注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461526號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該系統(tǒng)由股骨髓內(nèi)釘,脛骨髓內(nèi)釘,皮質(zhì)骨螺釘,松質(zhì)骨螺釘和尾帽組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金,表面經(jīng)陽極化處理。m.payment-defi.com包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于股骨、脛骨骨折的內(nèi)固定,協(xié)助完成骨折的復(fù)位,以重建解剖關(guān)系,并提供即時的穩(wěn)定性。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2008.06.04 |
有效期截止日 |
2012.06.03 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Depuy Orthopaedics,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988,USA |
生產(chǎn)場所 |
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名:ATN&Versanail) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ATN &Versanail Nail System |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1783-2008 《髓內(nèi)釘系統(tǒng)》 |
附件 | |
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