| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3450239號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由聚碳酸酯外殼(保護(hù)帽)、硅膠O型圈、聚氨酯密封材料及中空聚砜膜毛細(xì)管組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于血液透析，血液濾過(guò)和血液透析濾過(guò)治療。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)m.payment-defi.com 只能一次性使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“B. Braun Medizintechnologie GmbH”變更為“B.Braun Avitum AG”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3450239號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3450239號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.13 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | B.Braun Avitum AG |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Juri Gagarin Strasse 13, 01454 Radeberg, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 聚砜膜透析器(商品名：Diacap) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Diacap α Polysulfone Hemodialyzers |
| 規(guī)格型號(hào) | 高通量系列：72036220((HI PS 10)，72036300(HI PS 12)，72036490(HI PS 15)，72036570(HI PS 18)，72036650(HI PS 20)。低通量系列：72035250(LO PS 10)，72035330(LO PS 12)，72035410(LO PS 15)，72035500(LO PS 18)，72035680(LO PS 20)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0110-2007《聚砜膜透析器》 |
| 附件 | |
