| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3450510號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 血細胞分離機由觸摸式顯示屏、重量秤、溶液架、頂部面板、離心倉、后面板和泵組成,不包括分離機配套用分離管路、血袋等耗材部分。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 用于血細胞分離。 |
| 注冊代理 | 百特醫(yī)療用品貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 汾沃大華醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.22 |
| 有效期截止日 | 2012.03.22 |
| 備注 | 生產者名稱由“Baxter HealthcareCorporation”變更為“Fenwal Inc.”；生產者地址由“One Baxter Parkway, Deerfield, IL 60015-4633,USA”變更為“Three Corporate Drive,Lake Zurich IL60047,USA”；售后服務機構由“百特醫(yī)療用品貿易(上海)有限公司”變更為“汾沃大華醫(yī)療科技(上海)有限公司”注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3450510號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3450510號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.12.27 |
| 生產廠商名稱（英文) | Fenwal Inc. |
| 生產廠地址（中文) | Three Corporate Drive,Lake Zurich IL 60047,USA |
| 生產場所 | 7511 114th Avenue North, Largo, FL 33773, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 血細胞分離機 |
| 產品名稱（英文) | Amicus Separator |
| 規(guī)格型號 | 4R4580 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0509-2006《血細胞分離機》 |
| 附件 | |
