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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221510號
           

    生產廠商名稱(中文)
    
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人工晶體

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
人工晶體生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 0650-2009《人工晶體》,產品性能結構及組成:該產品是一片式前房型紫外線吸收型人工晶體。由晶體主體、支撐部分兩部分構成,其中主體材料為摻入2,2`-羥基-4-甲氧基二苯甲酮材料的紫外線吸收的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),襻材料PMMA。結構:一件式結構;襻型:改良C襻;光學形狀:雙凸球面;折射率:1.493(25℃)/1.4915(35℃);屈光度+10.0D~+30.0D(S122UV);光譜420nm~1100nm的平均透過率≥85%,紫外光譜透光率在365nm以下<10%;環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。,人工晶體生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品適用于成年無晶狀體患者視力矯正的初步移植或二次植入,白內障晶狀體已經通過囊內或囊外摘除術予以摘除。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221510號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品是一片式前房型紫外線吸收型人工晶體。由晶體主體、支撐部分兩部分構成,其中主體材料為摻入2,2`-羥基-4-甲氧基二苯甲酮材料的紫外線吸收的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),襻材料PMMA。結構:一件式結構;襻型:改良C襻;光學形狀:雙凸球面;折射率:1.493(25℃)/1.4915(35℃);屈光度+10.0D~+30.0D(S122UV);光譜420nm~1100nm的平均透過率≥85%,紫外光譜透光率在365nm以下<10%;環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
產品適用范圍 該產品適用于成年無晶狀體患者視力矯正的初步移植或二次植入,白內障晶狀體已經通過囊內或囊外摘除術予以摘除。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com
注冊代理 博士倫(上海)貿易有限公司北京分公司
售后服務機構 博士倫(上海)貿易有限公司
批準日期 2009.07.16
有效期截止日 2013.07.15
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Bausch & Lomb, Incorporated
生產廠地址(中文) 1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
生產場所 21 Park Place Blvd. N., Clearwater, FL 33759, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 人工晶體
產品名稱(英文) Intraocular Lens
規(guī)格型號 S122UV
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0650-2009《人工晶體》
附件
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