注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221510號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該產品是一片式前房型紫外線吸收型人工晶體。由晶體主體、支撐部分兩部分構成,其中主體材料為摻入2,2`-羥基-4-甲氧基二苯甲酮材料的紫外線吸收的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),襻材料PMMA。結構:一件式結構;襻型:改良C襻;光學形狀:雙凸球面;折射率:1.493(25℃)/1.4915(35℃);屈光度+10.0D~+30.0D(S122UV);光譜420nm~1100nm的平均透過率≥85%,紫外光譜透光率在365nm以下<10%;環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
產品適用范圍 |
該產品適用于成年無晶狀體患者視力矯正的初步移植或二次植入,白內障晶狀體已經通過囊內或囊外摘除術予以摘除。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com
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注冊代理 |
博士倫(上海)貿易有限公司北京分公司 |
售后服務機構 |
博士倫(上海)貿易有限公司 |
批準日期 |
2009.07.16 |
有效期截止日 |
2013.07.15 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Bausch & Lomb, Incorporated |
生產廠地址(中文) |
1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA |
生產場所 |
21 Park Place Blvd. N., Clearwater, FL 33759, USA |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
人工晶體 |
產品名稱(英文) |
Intraocular Lens |
規(guī)格型號 |
S122UV |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 0650-2009《人工晶體》 |
附件 | |
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