| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3211525號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本光電工業(yè)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由除顫器主機、除顫/起搏電極、心電輸入電纜組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本設(shè)備為便攜式除顫裝置，遇緊急情況時，可作為反電擊使用。另外，作為附加功能，可以從畫面上進行心電圖、SpO2以及CO2濃度的監(jiān)測；TEC-7631C還可以對心搏徐緩進行經(jīng)皮臨時起搏。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 日本太陽交易株式會社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司”變更為“尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3211525號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3211525號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.09.02 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國群馬縣富岡市七日市486 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 便攜式心臟除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Defibrillator |
| 規(guī)格型號 | TEC-7621C,TEC-7631C |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0962-2009《便攜式心臟除顫器》 |
| 附件 | |
