| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3151925號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由：主機(jī)、推車、旋切穿刺針手柄及電纜線、旋切穿刺針、真空管、MR定位裝置及軟件組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于對(duì)患者乳腺組織的影像學(xué)異常，通過微創(chuàng)方式完全或部分切除，進(jìn)行活檢取樣時(shí)使用。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.27 |
| 有效期截止日 | 2013.08.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C Guaynabo, PR 00969 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳房活檢與旋切系統(tǒng)(商品名：Mammotome) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biopsy System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1217-2009《乳房活檢與旋切系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
