注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460174號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由髓內(nèi)釘、鎖定部件(螺釘、套芯、套筒、防旋釘)組成,材料采用ISO5832-1不銹鋼或ISO5832-3的Ti6Al4V鈦合金,部分型號(hào)經(jīng)表面陽(yáng)極化處理。該產(chǎn)品一次性使用,有無菌及非無菌包裝產(chǎn)品,無菌產(chǎn)品經(jīng)射線滅菌。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于股骨干骨折、脛骨干骨折、股骨頸骨折、股骨粗隆間骨折或合并股骨干骨折內(nèi)固定。 |
注冊(cè)代理 |
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.01.14 |
有效期截止日 |
2014.01.13 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Aesculap AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)(植入物)(商品名:Targon) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Intramedullary Nail System |
規(guī)格型號(hào) |
見附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2291-2009 《帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)(植入物)》 |
附件 | |
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