| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403056號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1: 鹽酸；R2: 磺胺酸，鹽酸，亞硝酸鈉，碳酸氫鈉。產(chǎn)品有效期：15-25℃儲存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清中的直接膽紅素。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Indianapolis,Indiana,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直接膽紅素檢測試劑盒(重氮法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | D-BILI |
| 規(guī)格型號 | R1：6x 62.6mL,R2→6x 15.6 ml,R2a→6x 15.6mL;R1：6x 244mL,R2→6x 64 mL,R2a→6x 64mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 2032-2009 |
| 附件 | |
