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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400536號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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高密度脂蛋白-膽固醇檢測試紙(酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
高密度脂蛋白-膽固醇檢測試紙(酶法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準:YZB/JAP 0199-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試紙由附有多層測試區(qū)的塑膠帶組成,測試層包括樣品保留層、試劑層和支持層。每一百片試紙含活性成分:膽醇酯酶(CE) 24unit,膽固醇氧化酶(COD) 14unit,4-氨基安替比林 4.6mg,N-乙基-N-(2-羥基-3-磺基丙基)-3,5-二甲氧基苯胺鈉鹽(DAOS) 9.2mg,過氧化物酶(POD) 382unit。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準,產(chǎn)品說明書。,高密度脂蛋白-膽固醇檢測試紙(酶法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于定量檢測血清或血漿中高密度脂蛋白-膽固醇(HDL-Cholesterol)的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400536號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試紙由附有多層測試區(qū)的塑膠帶組成,測試層包括樣品保留層、試劑層和支持層。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com 每一百片試紙含活性成分:膽醇酯酶(CE) 24unit,膽固醇氧化酶(COD) 14unit,4-氨基安替比林 4.6mg,N-乙基-N-(2-羥基-3-磺基丙基)-3,5-二甲氧基苯胺鈉鹽(DAOS) 9.2mg,過氧化物酶(POD) 382unit。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清或血漿中高密度脂蛋白-膽固醇(HDL-Cholesterol)的濃度。
注冊代理 愛科來國際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) ARKRAY Factory,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga, JAPAN
生產(chǎn)場所 1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga, JAPAN
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 高密度脂蛋白-膽固醇檢測試紙(酶法)
產(chǎn)品名稱(英文) SPOTCHEM II HDL-Cholesterol
規(guī)格型號 鋁箔包裝,50條/盒
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/JAP 0199-2010
附件
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