| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460724號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由螺釘和骨板組成。其中螺釘采用Ti6Al4V鈦合金材料制造，骨板采用純鈦材料制造。表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于橈骨骨折的固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克 (北京) 醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克 (北京) 醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.23 |
| 有效期截止日 | 2014.03.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Leibinger GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Botzinger StraBe 41 79111 Freiburg Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Botzinger StraBe 41 79111 Freiburg Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 橈骨遠(yuǎn)端固定系統(tǒng)(商品名：VariAx) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Distal Radius Locking Plate System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0348-2010《橈骨遠(yuǎn)端固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
