| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3211259號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、體外除顫電擊板、體內(nèi)除顫電擊板和血氧飽和度傳感器組成。醫(yī)學(xué)全在線 性能：體外除顫范圍：2J~360J 共12檔，體內(nèi)除顫范圍：2J~50J 共7檔；起搏頻率：30-180bpm, ±5%；心率測量：15~300bpm, ±2次/min；血氧飽和度：0-100%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要適用于心臟除顫及復(fù)律。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI 53223, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Munzinger Strasse 3, 79111 Freiburg, 德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Defibrillator |
| 規(guī)格型號(hào) | CardioServ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0739-2010《除顫器》 |
| 附件 | |
