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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3221552號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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軟性親水接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 0986-2010 《軟性親水接觸鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:Methafilcon A (HEMA聚合物),由(2-羥基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、偶氮二異丁腈、2-丙烯酸2-(4-苯甲酰-3-羥苯氧基)乙基酯),添加色素制成;藍(lán)色;塑泡鋁箔包裝;日戴;含水量55%;中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.6mm、8.7mm;總直徑14.2mm、14.5mm;光學(xué)中心厚度0.09mm~0.17mm;透氧量大于20×10-9cm/s[mLO2/(mL×mmHg)];屈光度范圍+6.00D~-12.00D;折射率1.412;可見光平均透射率>90%;其中Clear 55AUV產(chǎn)品UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%;UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<7.35%。,軟性親水接觸鏡生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:采用光學(xué)成像原理,用于矯正18歲以上患者近視、遠(yuǎn)視。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3221552號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Methafilcon A (HEMA聚合物),由(2-羥基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、偶氮二異丁腈、2-丙烯酸2-(4-苯甲酰-3-羥苯氧基)乙基酯),添加色素制成;藍(lán)色;塑泡鋁箔包裝;日戴;含水量55%;中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.6mm、8.7mm;總直徑14.2mm、14.5mm;光學(xué)中心厚度0.09mm~0.17mm;透氧量大于20×10-9cm/s[mLO2/(mL×mmHg)];屈光度范圍+6.00D~-12.00D;折射率1.412;可見光平均透射率>90%;其中Clear 55AUV產(chǎn)品UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%;UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<7.35%。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com
產(chǎn)品適用范圍 采用光學(xué)成像原理,用于矯正18歲以上患者近視、遠(yuǎn)視。
注冊代理 上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上?迫R博隱形眼鏡有限公司、鎮(zhèn)江市靚明光學(xué)有限公司、海昌隱形眼鏡有限公司上海分公司
批準(zhǔn)日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) CLEARLAB SG PTE. LTD
生產(chǎn)廠地址(中文) 139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362
生產(chǎn)場所 139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362
生產(chǎn)國(中文) 新加坡
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性親水接觸鏡
產(chǎn)品名稱(英文) Soft Hydrophilic Contact Lenses
規(guī)格型號 Clear 55,Clear 55A,Clear 55AUV
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 0986-2010 《軟性親水接觸鏡》
附件
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