| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401649號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品A是添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。校準(zhǔn)品B-F含有PSA (人), 儲(chǔ)存于添加了蛋白 (牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。醫(yī)學(xué)全在線 防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃ ，12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定人血清中的游離前列腺特異性抗原 (PSA) 時(shí)對AxSYM游離前列腺特異性抗原測試進(jìn)行校準(zhǔn)。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.09 |
| 有效期截止日 | 2014.06.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離前列腺特異性抗原標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM free PSA Standard Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 6瓶(4ml/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 0867-2010 |
| 附件 | |
