| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2233488號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)BT-250、電源適配器JMW110、電源線CORD-PW02-250和多普勒探頭AY-PROBE-250組成。聲工作頻率：標(biāo)稱工作頻率2.0MHz，誤差不超過±5%；綜合靈敏度：在距探頭表面200mm距離處，綜合靈敏度應(yīng)不小于90dB；胎心率測量范圍為30～240次/s，精度要求在±2%以內(nèi)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對胎兒心音、心率的監(jiān)測。 |
| 注冊代理 | 北京天和傳奇科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京天和傳奇科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.27 |
| 有效期截止日 | 2014.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bistos Co.Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | #106,Daeryung Techno Town 3-cha, 448, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| 生產(chǎn)場所 | #106, #107 Daeryung Techno Town 3-cha, 448, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲多普勒胎兒心率儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasonic Doppler foetal heartbeat detector |
| 規(guī)格型號 | BT-250 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ROK 3789-2010 《超聲多普勒胎兒心率儀》 |
| 附件 | |
