| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400059號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：PIPES緩沖液，pH 7.050mmol/L，N-乙基-N-(2-羥基-3-璜丙基)-3-甲基苯胺[TOOS] 2.0 mmol/L，膽固醇酯酶[E.C.3.1.1.13，假單胞菌，37℃]≥600 U/L，膽固醇氧化酶[E.C.1.1.3.6，諾卡氏菌，37℃] ≥500 U/L，過氧化氫酶[E.C.1.11.1.6，牛肝臟，37℃] ≥ 600 KU/L；試劑2：Goods緩沖液，pH7.0 50 mmol/L，4-氨基安替比林 4 mmol/L，過氧化物酶[E.C.1.11.1.7，山葵，25℃] ≥ 4 KU/L，疊氮鈉0.09%。醫(yī)學全在線 產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中避光保存，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在ADVIA生化分析系統(tǒng)上對人血清和血漿中的低密度脂蛋白膽固醇進行定量測定。 |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LDL Cholesterol Direct Reagents(DLDL) |
| 規(guī)格型號 | 測試數(shù):4×188；裝量:試劑14×19.2mL，試劑24×8.2mL。 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 3214-2010 |
| 附件 | |
