| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460594號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由椎弓根釘、鎖釘、連接桿、固定鉤、鉤型連接器和箱型連接器組成，采用鈦合金(鈦6鋁4釩)材料制造。產(chǎn)品表面無著色，為非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于脊柱節(jié)段的矯正，固定和穩(wěn)定，并使其與頸椎枕頸融合。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 北京助邦盈信科技有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.02.17 |
| 有效期截止日 | 2015.02.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GS Medical Co.，Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 12F, Kolon Digital Tower Aston, 505-14, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, 153-803, Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 170-6, Seogeun-ri, Paltan-myeon Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：Sky) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sky Reconstruction System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ROK 0086-2011 《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
