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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2150955號
           

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球囊充盈注射器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
球囊充盈注射器生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 0464-2011《球囊充盈注射器》,產品性能結構及組成:由注射器、壓力表、連接管、接頭和三通接頭組成。注射器由聚丙烯制成,膠塞由天然橡膠制成,接頭由聚碳酸酯制成。注射器容積60mL;壓力表量程為0-14ATM,測量范圍的30%-50%部分的基本誤差±4.0%,30%以下測量部分的基本誤差±3.0%。一個DS-60CC包裝中含5個DS-60CC-S。非無菌包裝,一次性使用。,球囊充盈注射器生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于在實施胃腸道球囊擴張時充盈和縮癟Cook球囊擴張器系列,并監(jiān)測壓力。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2150955號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 由注射器、壓力表、連接管、接頭和三通接頭組成。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com 注射器由聚丙烯制成,膠塞由天然橡膠制成,接頭由聚碳酸酯制成。注射器容積60mL;壓力表量程為0-14ATM,測量范圍的30%-50%部分的基本誤差±4.0%,30%以下測量部分的基本誤差±3.0%。一個DS-60CC包裝中含5個DS-60CC-S。非無菌包裝,一次性使用。
產品適用范圍 用于在實施胃腸道球囊擴張時充盈和縮癟Cook球囊擴張器系列,并監(jiān)測壓力。
注冊代理 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司北京分公司
售后服務機構 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司
批準日期 2011.03.23
有效期截止日 2015.03.22
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Wilson-Cook Medical,Inc.
生產廠地址(中文) 4900 Bethania Station Rd., Winston-Salem,NC 27105,USA
生產場所 4900 Bethania Station Rd., Winston-Salem,NC 27105,USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 球囊充盈注射器
產品名稱(英文) Dilation Inflation Syringe
規(guī)格型號 DS-60CC-S,DS-60CC
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0464-2011《球囊充盈注射器》
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