| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3451038號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 膜材料為無甘油聚砜膜。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于急性腎功能衰竭患者進(jìn)行血液濾過、血液透析濾過治療，以糾正患者的體液超負(fù)荷、尿毒癥及/或電解質(zhì)紊亂。也可用于清除體內(nèi)過量體液，如肺水腫或采用利尿劑治療充血性心功能衰竭無效的情況。m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Minntech Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14605 28th Avenue North,Minneapolis,Minnesota 55447,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 14605 28th Avenue North, Minneapolis, Minnesota 55447, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液濾過器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Renaflo II Hemofilter |
| 規(guī)格型號 | HF400, HF700, HF1200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0388-2011《血液濾過器》 |
| 附件 | |
