| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401171號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | B12 Cal1：2瓶，每瓶1.0ml定標(biāo)試劑1；B12 Cal2：2瓶，每瓶1.0ml定標(biāo)試劑2。 人血清基質(zhì)中兩種濃度范圍(約185 pmol/L或250 pg/mL和1107 pmol/L或1500 pg/mL)的維生素B12；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Elecsys和cobas e免疫分析儀上維生素B12定量測定的定標(biāo)。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 維生素B12定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vitamin B12 Calset Ⅱ |
| 規(guī)格型號 | 4 x 1.0ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0622-2011 |
| 附件 | |
