| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2661624號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) 威爾遜－庫(kù)克醫(yī)學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)引導(dǎo)管、推送導(dǎo)管和通芯絲組成，導(dǎo)引導(dǎo)管和推送導(dǎo)管的材料為聚四氟乙烯。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于內(nèi)窺鏡下置放膽道支架，以對(duì)阻塞的膽道進(jìn)行引流。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105,U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 支架導(dǎo)引系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Fusion Oasis One Action Stent Introduction System |
| 規(guī)格型號(hào) | FS-OA-8.5、FS-OA-10 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1561-2011《支架導(dǎo)引系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
