注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3661278號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為單腔導(dǎo)管,由導(dǎo)管座、導(dǎo)管主體、第一臨近端、第二臨近端和末端部分組成。管體的材料為Pebax,內(nèi)襯有聚四氟乙烯和304V不銹鋼編織網(wǎng);導(dǎo)管軟頭端由含碳酸鉍的35D Pebax制成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。m.payment-defi.com |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適合在冠狀動脈、外周血管及神經(jīng)血管系統(tǒng)中使用,以便將介入/診斷器械導(dǎo)入血管內(nèi)。 |
注冊代理 |
北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.04.12 |
有效期截止日 |
2015.04.11 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Micrus Endovascular Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
821 Fox Lane, San Jose, California 95131, USA |
生產(chǎn)場所 |
821 Fox Lane, San Jose, California 95131, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
一次性使用無菌導(dǎo)引導(dǎo)管(商品名:NEUROPATH) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Micrus Guiding Catheters |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0492-2011《一次性使用無菌導(dǎo)引導(dǎo)管》 |
附件 | |
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