注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3152085號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)為兩件式注射器,分為帶針和不帶針兩種。帶針的型號由注射針(針管、針座、護(hù)帽)和注射器(芯桿、外套、按手)組成,不帶針的型號由芯桿、外套和按手組成。產(chǎn)品具有在輸送固定劑量的藥液后按壓注射器芯桿使其斷裂、從而使注射器喪失功能、防止重復(fù)使用的特性。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
臨床上用于吸入藥液后立即注射藥液。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com
|
注冊代理 |
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.06.27 |
有效期截止日 |
2015.06.26 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Becton Dickinson, S.A. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Ctra. Mequinenza, s/n, 22520 FRAGA Spain |
生產(chǎn)場所 |
Ctra. Mequinenza, s/n, 22520 FRAGA Spain |
生產(chǎn)國(中文) |
西班牙 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
一次性使用自毀型無菌注射器 (商品名:BD SoloMedTM) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
BD SoloMedTM Two Pieces Breakable Plunger Syringe (with/without Needles) |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 2183-2011《一次性使用自毀型無菌注射器》 |
附件 | |
|
|