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皮質醇檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
皮質醇檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/ITA 1873-2011,產品性能結構及組成:2瓶Eclectica 皮質醇試劑:包含熒光素標記的抗皮質醇血清,血清溶于醋酸鹽緩沖液,該溶液包含氯化鈉、牛血白蛋白和<0.1%w/w疊氮化鈉。2瓶Eclectica皮質醇衍生物:包含牛堿性磷酸酶標記的皮質醇和一個替代試劑,該衍生物溶于磷酸鹽緩沖液中,該溶液包含氯化納和氯化鎂、牛血清白蛋白和<0.1%w/w的疊氮化鈉。2瓶Eclectica 皮質醇校準品1:包含凍干的10ng/ml皮質醇人血清,以<0.1%w/w的疊氮化鈉作為防腐劑。 2瓶Eclectica 皮質醇校準品2:包含凍干的250ng/ml皮質醇人血清,以<0.1%w/w的疊氮化鈉作為防腐劑。產品有效期:儲存在2-8℃,有效期為12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,皮質醇檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:皮質醇檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)專用于Eclectica分析儀,用來定量檢測人血清或肝素化血漿中皮質醇(Cortisol)的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401950號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 2瓶Eclectica 皮質醇試劑:包含熒光素標記的抗皮質醇血清,血清溶于醋酸鹽緩沖液,該溶液包含氯化鈉、牛血白蛋白和<0.1%w/w疊氮化鈉。2瓶Eclectica皮質醇衍生物:包含牛堿性磷酸酶標記的皮質醇和一個替代試劑,該衍生物溶于磷酸鹽緩沖液中,該溶液包含氯化納和氯化鎂、牛血清白蛋白和<0.1%w/w的疊氮化鈉。2瓶Eclectica 皮質醇校準品1:包含凍干的10ng/ml皮質醇人血清,以<0.1%w/w的疊氮化鈉作為防腐劑。 2瓶Eclectica 皮質醇校準品2:包含凍干的250ng/ml皮質醇人血清,以<0.1%w/w的疊氮化鈉作為防腐劑。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com 產品有效期:儲存在2-8℃,有效期為12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 皮質醇檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)專用于Eclectica分析儀,用來定量檢測人血清或肝素化血漿中皮質醇(Cortisol)的含量。
注冊代理 上海亞特斯貿易有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.06.15
有效期截止日 2015.06.14
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Adaltis Italia S.p.A.
生產廠地址(中文) Via Cristoni,12-40033 Casalecchio di Reno-Bologna Italy
生產場所 Via L.Einaudi,7-00012 Guidonia Montecelio-(Rome) Italy
生產國(中文) 意大利
產品名稱(中文) 皮質醇檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)
產品名稱(英文) EclecticaTM Cortisol
規(guī)格型號 100人份/盒
產品標準 YZB/ITA 1873-2011
附件
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