| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2650160號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品是一種由聚對(duì)苯二甲酸乙二酯制成的非吸收性多股無(wú)菌外科縫線�？p線表面涂層為聚丁酯�？p線顏色有綠色和未染色兩種�？p線可分為帶針和不帶針兩種。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷或者輻射滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于一般軟組織縫合和/或結(jié)扎，包括心血管、眼科和神經(jīng)手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.21 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由"Ethicon, Inc."變更為"Ethicon, LLC" 生產(chǎn)者地址由"Route22West,P.O.Box151,Somerville,NewJersey,08876-0151,USA"變更為"475 C Street, Los FrailesIndustrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico,USA, 00969"。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2650160號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2650160號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com |
| 變更日期 | 2011.05.04 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Ethicon, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 聚酯不可吸收縫合線(商品名：愛(ài)惜邦) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ETHIBOND* Excel Polyester suture |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3779-2010《聚酯不可吸收縫合線》 |
| 附件 | |
