| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3302137號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)配置由X射線診斷床(MDX-8000A1)、限速器、高壓發(fā)生器(KXO-80XM1)、X射線管組件、影像增強(qiáng)器、操作臺(tái)、圖像處理裝置、系統(tǒng)變壓器柜組成。附屬品及選件(詳見標(biāo)準(zhǔn))。性能：1.配置(DXB-G14345)型X射線管組件時(shí)(旋轉(zhuǎn)陽極，焦點(diǎn)0.4/0.6/1.0)；標(biāo)稱電功率63 KW；攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-125kV,透視管電壓調(diào)節(jié)范圍:50-125kV；攝影管電流調(diào)節(jié)范圍10-1000mA；透視管電流調(diào)節(jié)范圍0.5-4.0mA；加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍1.0ms-10s，透視10min以下。醫(yī)學(xué)全在線 2.配置(DXB-0624CH)型X射線管組件時(shí)(旋轉(zhuǎn)陽極，焦點(diǎn)0.6/1.2)；標(biāo)稱電功率80KW；攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-150kV, 透視管電壓調(diào)節(jié)范圍:50-125kV；攝影管電流調(diào)節(jié)范圍10-1000mA；透視管電流調(diào)節(jié)范圍0.5-4.0mA；加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍1.0ms-10s，透視10min以下。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于腹部器官及血管的X射線攝影及熒光透視。 |
| 注冊(cè)代理 | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.28 |
| 有效期截止日 | 2015.06.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番地 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番地 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線診斷系統(tǒng)(商品名：變形金剛) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Multipurpose All Digital X-Ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | ULTIMAX80 DREX-ULT80 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0427-2011《X射線診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
