| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3451923號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 旭化成可樂麗醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由聚砜膜中空纖維，頂蓋，外殼，端口蓋組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于急性、慢性腎衰竭患者的血液透析治療。 |
| 注冊代理 | 信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.08 |
| 備注 | 代理人由“旭化成醫(yī)療器械(杭州)貿(mào)易有限公司”變更為“旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司”；售后服務(wù)機構(gòu)由“旭化成醫(yī)療器械(杭州)貿(mào)易有限公司”變更為“旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3451923號”變更為國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3451923號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2011.10.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-105Kanda,JinbochoChiyoda-kuTOKYO101-8101Japan/東京都千代田區(qū)神田神保町1-105,101-8101,日本 |
| 生產(chǎn)場所 | 1：2111-2, Oaza-sato, Oita City, Oita 870-0396 Japan /大分縣大分市大字里2111-2, 870-0396, 日本; 2： 5-4960 Nakagawara-machi, Nobeoka City, Miyazaki 882-0031 Japan/宮崎縣延岡市中川原町 5-4960， 882-0031，日本 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心纖維透析器(商品名：Rexeed-LX) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hollow Fiber Dialyzer |
| 規(guī)格型號 | Rexeed-13LX; Rexeed-15LX; Rexeed-18LX;Rexeed-21LX |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1526-2011《空心纖維透析器》 |
| 附件 | |
