| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3403258號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1瓶(3 mL)校準(zhǔn)品A，使用復(fù)鈣的人血漿制備。 5瓶(3 mL/瓶)校準(zhǔn)品B-F，在復(fù)鈣的人血漿中使用巨細(xì)胞病毒IgG抗體制備(人)制備。 防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：儲存溫度2-8℃，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在AxSYM系統(tǒng)半定量測定人血清或血漿(EDTA、肝素或檸檬酸鈉)中的巨細(xì)胞病毒IgG抗體時,對系統(tǒng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.17 |
| 有效期截止日 | 2015.10.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 巨細(xì)胞病毒IgG標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM CMV IgG Standard Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 6瓶 (3 mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3732-2011 |
| 附件 | |
