| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2662856號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 威爾遜－庫克醫(yī)學公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由球囊、導管、導管座和通芯絲組成，導管為雙腔，分為球囊腔和導管腔。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com 材料：球囊材料：PET；導管：聚醚醚酮；通芯絲：304不銹鋼；側臂連接管：聚氯乙烯；接頭：聚碳酸酯。該產品非無菌狀態(tài)提供。 |
| 產品適用范圍 | 該產品被設計用于經內窺鏡導入食道、幽門、十二指腸或結腸，進行狹窄的腔內擴張。 |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服務機構 | 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生產廠地址（中文) | 4900 Bethania StationRoad, Winston-Salem, NC 27105,U.S.A |
| 生產場所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 球囊擴張導管 |
| 產品名稱（英文) | Eclipse TTC Wire Guided Balloon Dilator |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 3144-2011《球囊擴張導管》 |
| 附件 | |
