| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3543876號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 紐邦醫(yī)療設備有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由主機和空氣壓縮機(型號C250)組成。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com 產(chǎn)品具有容量控制模式、壓力控制模式、無創(chuàng)通氣和手動通氣模式。氣源要求：壓縮空氣和氧氣，壓力280kPa～600kPa。具體性能指標及功能見注冊產(chǎn)品標準。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在醫(yī)療機構使用，用于為嬰兒、兒童和成人患者提供通氣支持。 |
| 注冊代理 | 上海紐邦商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海紐邦商貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國加州科斯塔海薩市太陽花大道1620號 |
| 生產(chǎn)場所 | 美國加州科斯塔海薩市太陽花大道1620號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NVentilator |
| 規(guī)格型號 | e360 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4594-2011《呼吸機》 |
| 附件 | |
