| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3703417號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該醫(yī)學(xué)圖像歸檔與通信系統(tǒng)為軟件產(chǎn)品，能夠處理來自以下設(shè)備類型的醫(yī)療影像：平面X線放射、X線計(jì)算機(jī)體層成像、核磁共振成像、超聲成像、核醫(yī)學(xué)成像和其他來自于適用DICOM的設(shè)備的影像，并可利用選配的Obliquus(版本號(hào)：2.0)圖像可視化模塊顯示多面視圖或立體圖像。該系統(tǒng)由系統(tǒng)軟件安裝光盤和系統(tǒng)隨機(jī)文件組成。醫(yī)學(xué)全在線 版本號(hào)：3.2.1。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)的軟件設(shè)計(jì)安裝于達(dá)到或超過其最低配置標(biāo)準(zhǔn)的常規(guī)個(gè)人計(jì)算機(jī)上，并與富士Synapse工作站通過網(wǎng)絡(luò)相連接。該系統(tǒng)作為醫(yī)療影像顯示處理的主要用戶端，適用于醫(yī)療工作，處理多種設(shè)備類型的醫(yī)療影像。 |
| 注冊(cè)代理 | 富士醫(yī)療器材(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 富士醫(yī)療器材(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.24 |
| 有效期截止日 | 2015.10.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJIFILM MEDICAL SYSTEM U.S.A., INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 419 West Ave.Stamford, CT 06902 ,U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 419 West Ave. Stamford, CT 06902, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)學(xué)圖像歸檔與通信系統(tǒng)(商品名：Synapse) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Picture Archiving and Communication System |
| 規(guī)格型號(hào) | Synapse |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4085-2011《醫(yī)學(xué)圖像歸檔與通信系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
