| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3770589號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由帶有聚酯編織物覆膜的Z-型支架和H&L-B One-Shot(tm) 放送系統(tǒng)組成。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com 支架包括主體延長支架和轉(zhuǎn)流支架，由不銹鋼絲(304)、覆膜(聚對苯二甲酸乙二醇酯)、縫線(聚丙烯)和標記(24K黃金)構(gòu)成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 腹主動脈瘤輔助支架系統(tǒng)適用于以前接受過腎下腹主動脈瘤或者髂主動脈瘤血管內(nèi)修復(fù)而近端固定或密封不充分的患者，供他們用于再次血管內(nèi)介入治療。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 $Cook (China)Medical Trading Co., Ltd |
| 批準日期 | 2011.02.17 |
| 有效期截止日 | 2015.02.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腹主動脈瘤輔助支架系統(tǒng)(商品名：Zenith(r) Renu(tm)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AAA Ancillary Graft |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4341-2010 《腹主動脈瘤輔助支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
