中華人民共和國衛(wèi)生部令第31號
《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》已于2002年7月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2002年9月1日起施行。
部長 張文康
二00二年七月三十一日
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法
第一章 總則
第一條 為了規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為，加強對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的管理，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)是指為實施職業(yè)病防治法服務(wù)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)包括建設(shè)項目職業(yè)病危害評價、職業(yè)病危害因素的檢測與評價、化學品毒性鑒定、放射衛(wèi)生防護檢測與評價、職業(yè)病防護設(shè)施與個人職業(yè)病防護用品效果評價、放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測等項目。
第三條 凡從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)，必須取得衛(wèi)生部或者省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》，并按照資質(zhì)證書規(guī)定的項目，從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作。
第四條 衛(wèi)生部負責對從事下列項目的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行資質(zhì)審定：
�。ㄒ�)化學品毒性鑒定；
�。ǘ�)職業(yè)病防護設(shè)施與職業(yè)病防護用品的效果評價；
�。ㄈ�)放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測；
（四)建設(shè)項目職業(yè)病危害評價（甲級)。
第五條 省級衛(wèi)生行政部門負責對從事下列項目的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行資質(zhì)審定：
�。ㄒ�)職業(yè)病危害因素的檢測與評價；
（二)放射衛(wèi)生防護檢測與評價；
�。ㄈ�)建設(shè)項目職業(yè)病危害評價（乙級)。
第六條 取得建設(shè)項目職業(yè)病危害評價資質(zhì)（甲級和乙級)的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)可以承擔職業(yè)病危害評價工作，但下列建設(shè)項目的職業(yè)病危害評價應(yīng)當由取得甲級資質(zhì)的機構(gòu)承擔：
�。ㄒ�)國務(wù)院及其職能部門審批的國家重點建設(shè)項目；
（二)核設(shè)施等特殊性質(zhì)的建設(shè)項目；
（三)衛(wèi)生部規(guī)定由甲級資質(zhì)機構(gòu)承擔的其他建設(shè)項目。
第七條 取得建設(shè)項目職業(yè)病危害評價資質(zhì)（甲級和乙級)的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，同時取得職業(yè)病危害因素檢測與評價的資質(zhì)。
取得建設(shè)項目職業(yè)病危害評價甲級資質(zhì)的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，不再重復申請乙級資質(zhì)。
第八條 從事化學品毒性鑒定機構(gòu)的資質(zhì)審定按照《化學品毒性鑒定管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第九條 設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，應(yīng)當按照區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，遵循合理配置職業(yè)衛(wèi)生資源的原則進行。
第二章 資質(zhì)審定
第十條 衛(wèi)生部或者省級衛(wèi)生行政部門可以委托指定的辦事機構(gòu)（以下簡稱辦事機構(gòu))承擔職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定的具體組織工作。辦事機構(gòu)的職責是：
�。ㄒ�)受理職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的資質(zhì)審定申請；
（二)組織職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的資質(zhì)審定考核；
（三)提供職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理的咨詢；
�。ㄋ�)承擔職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定專家?guī)斓慕M織和日常管理；
�。ㄎ�)承辦衛(wèi)生行政部門交辦的其他工作。
第十一條 衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門分別設(shè)立國家和省級職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定專家?guī)欤ㄒ韵潞喎Q專家?guī)?，專家?guī)鞂＜页袚鄳?yīng)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定的技術(shù)評審。
第十二條 專家?guī)鞂＜覒?yīng)當具備以下條件：
（一)具有相關(guān)專業(yè)的高級技術(shù)職務(wù)任職資格；
�。ǘ�)具有連續(xù)五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
�。ㄈ�)熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范和標準；
�。ㄋ�)具有良好的職業(yè)道德和專業(yè)素質(zhì)；
（五)身體健康，能夠勝任資質(zhì)審定工作。專家?guī)鞂＜胰纹谒哪辏蛇B聘連任。
第十三條 專家?guī)鞂＜也坏脜⑴c本人工作單位或者與自身有利害關(guān)系的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的資質(zhì)審定評審。
被評審的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)不得聘請專家?guī)鞂＜覟轭檰枴?br > 專家?guī)鞂＜也坏脜⒓颖辉u審機構(gòu)的可能有礙公正評審的活動。
第十四條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當對專家?guī)鞂＜疫M行定期復審，并根據(jù)資質(zhì)審定工作的需要，及時進行調(diào)整。
第十五條 申請從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)應(yīng)當具備以下基本條件：
�。ㄒ�)具有法人資格；
（二)有專門從事相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)、固定的工作場所和工作條件；
�。ㄈ�)具備符合職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)條件的專業(yè)人員、設(shè)備、技術(shù)能力和經(jīng)費；
（四)有健全的內(nèi)部規(guī)章制度和質(zhì)量管理體系。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)條件由衛(wèi)生部另行制定發(fā)布。
第十六條 申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定，應(yīng)當提交以下資料：
�。ㄒ�)法定代表人簽署的申請表；
（二)法人資格證明；
�。ㄈ�)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)質(zhì)量管理文件；
�。ㄋ�)擬開展的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項目及資質(zhì)等級；
�。ㄎ�)在申請職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的材料；
�。�)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定應(yīng)當提交的其他資料。
第十七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自接到職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定申請表之日起15日內(nèi)，做出是否受理的決定。不予受理的，應(yīng)當說明理由并書面通知申請單位；同意受理的，應(yīng)當在60日內(nèi)由辦事機構(gòu)組織專家組，對申請單位進行技術(shù)評估。專家組應(yīng)當由從相關(guān)專家?guī)斐槿〉?名或者7名專家組成。
第十八條 技術(shù)評估工作采取資料審查和現(xiàn)場考核相結(jié)合的方法。
資質(zhì)審定技術(shù)評估工作現(xiàn)場考核的程序和內(nèi)容為：
�。ㄒ�)申請單位負責人介紹有關(guān)情況；
�。ǘ�)依據(jù)申請資料進行現(xiàn)場核查；
（三)考核技術(shù)負責人及其他技術(shù)人員的專業(yè)知識和操作能力；
�。ㄋ�)抽查原始工作記錄、報告和總結(jié)；
�。ㄎ�)必要的盲樣檢測。
專家組自現(xiàn)場考察結(jié)束之日起5個工作日內(nèi)向辦事機構(gòu)提交技術(shù)評估報告。
第十九條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自收到專家組技術(shù)評估報告之日起30日內(nèi)完成資質(zhì)審核。對符合條件的，發(fā)給《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》；對不符合條件的，應(yīng)當書面通知申請單位。
第二十條 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期為四年。
第二十一條 衛(wèi)生行政部門對取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)定期予以公告。
第三章 資質(zhì)管理
第二十二條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)依法獨立開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)，并對出具的技術(shù)報告承擔責任。
第二十三條 取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，應(yīng)當在認證的項目內(nèi)開展技術(shù)服務(wù)工作，并符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標準的要求。
第二十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當建立和健全管理制度，確保其技術(shù)服務(wù)的客觀、真實。
第二十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當公開辦事制度和程序，簡化手續(xù)，方便服務(wù)對象，并采取措施提高服務(wù)質(zhì)量和水平。
第二十六條 在《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期屆滿前六個月內(nèi)，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當向原認證衛(wèi)生行政部門申請續(xù)展，原認證衛(wèi)生行政部門復核后，對合格的，換發(fā)證書；逾期未申請續(xù)展的，其《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》過期失效。
第二十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)發(fā)生下列情況時，應(yīng)當向原認證衛(wèi)生行政部門申請辦理變更手續(xù)，并在全國性報刊上公告。
�。ㄒ�)分立或者合并；
�。ǘ�)停業(yè)、破產(chǎn)或者其他原因中止業(yè)務(wù)；
�。ㄈ�)法定代表人變更。
第二十八條 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓或者出借。
《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》遺失的，應(yīng)當及時申明，并向原認證機關(guān)申請補發(fā)。
第二十九條 省級以上衛(wèi)生行政部門對取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)實行年檢，并組織經(jīng)常性監(jiān)督檢查。年檢和抽查結(jié)果應(yīng)當備案，并在全國性報刊上公告。
第三十條 通過年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，由原認證的衛(wèi)生行政部門在其《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》副本上加蓋合格印章，正本上貼附年檢標識。
第三十一條 未申請年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，視為自動放棄職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)。
第三十二條 抽查內(nèi)容包括：
（一)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)人員是否具備執(zhí)業(yè)能力；
�。ǘ�)是否按照職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作規(guī)范開展工作；
�。ㄈ�)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)所出具的報告是否符合規(guī)范；
（四)是否履行了技術(shù)服務(wù)合同的條款；
�。ㄎ�)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案是否完整；
（六)內(nèi)部質(zhì)量管理體系是否健全；
（七)實際操作中是否存在違紀現(xiàn)象；
�。ò�)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
第三十三條 年檢或者抽查不合格的，由衛(wèi)生行政部門責令限期三個月內(nèi)進行改正，改正期間暫停其職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)工作。改正期結(jié)束，合格者準許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；不改正或者經(jīng)檢查仍不合格的，由原發(fā)證衛(wèi)生行政部門取消其資格，并收繳《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》。
第三十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作時，應(yīng)當嚴格執(zhí)行國家規(guī)定的收費標準。
第三十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)及其工作人員在技術(shù)服務(wù)工作中，對涉及委托方的技術(shù)、商業(yè)秘密以及個人隱私負有保密義務(wù)。
第四章 罰 則
第三十六條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)在申請資質(zhì)或者年檢、抽查時，采取弄虛作假、行賄等不正當手段虛報資料的，衛(wèi)生行政部門根據(jù)情節(jié)輕重，不予核發(fā)資質(zhì)證書或給予停止使用資質(zhì)證書3至6個月直至收回資質(zhì)證書的處罰。
第三十七條 未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)擅自從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的，由衛(wèi)生行政部門責令立即停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上10倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上5萬元以下的罰款。
第三十八條 從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)違反職業(yè)病防治法及本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責令立即停止違法行為，給予警告，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由原審定衛(wèi)生行政部門取消其相應(yīng)的資格；對直接負責的主管人員和其他責任人員，由所在單位給予降級、撤職或者開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一)超出資質(zhì)范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的；
�。ǘ�)不按照職業(yè)病防治法及本辦法規(guī)定履行法定職責的；
�。ㄈ�)出具虛假證明文件的。
第三十九條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)對年檢或者抽查復核決定不服，可以在收到處罰通知之日起15日內(nèi)，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門申請復議或者向人民法院起訴；對復議決定不服的，仍可以在收到復議決定之日起15日內(nèi)向人民法院起訴。逾期不申請復議或不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的，由做出處罰決定的衛(wèi)生行政部門申請人民法院強制執(zhí)行。
第五章 附 則
第四十條 本辦法自2002年9月1日起施行。
