海南省關(guān)于印發(fā)《海南省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品(疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施方案》的通知

現(xiàn)將《海南省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

        海南省衛(wèi)生廳  

     2012年10月12日

 （此件主動(dòng)公開(kāi))

海南省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品（疫苗)

電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施方案

為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品（疫苗)監(jiān)管，根據(jù)衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于做好醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)工作的通知》（衛(wèi)辦綜函[2012]434號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

  一、項(xiàng)目目標(biāo)

通過(guò)在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配置由國(guó)家統(tǒng)一配備的藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)客戶(hù)端軟件和相關(guān)設(shè)備，將藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)延伸至醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，使衛(wèi)生行政部門(mén)及時(shí)了解掌握相關(guān)信息，嚴(yán)格藥品招標(biāo)采購(gòu)和合理使用管理。同時(shí)，使藥品監(jiān)管部門(mén)完善對(duì)藥品（疫苗)生產(chǎn)、流通、使用的全程監(jiān)管。方便認(rèn)定藥品安全責(zé)任，確保群眾用藥安全。

   二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容

（一)在相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備國(guó)家統(tǒng)一的藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)客戶(hù)端軟件（客戶(hù)端軟件由中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)承建商提供)。

（二)在相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備條碼掃描器和數(shù)字證書(shū)，滿(mǎn)足藥品（疫苗)核注核銷(xiāo)需要。在各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)配備數(shù)字證書(shū)，滿(mǎn)足衛(wèi)生行政部門(mén)查看本轄區(qū)藥品（疫苗)使用情況，及時(shí)處理異常預(yù)警。

（三)由省衛(wèi)生廳和省食品藥品監(jiān)督管理局共同組織對(duì)系統(tǒng)所覆蓋的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟練操作藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)客戶(hù)端軟件，核注核銷(xiāo)藥品（疫苗)。日常以中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)在線(xiàn)培訓(xùn)資源自學(xué)為主。

三、項(xiàng)目范圍

全省各級(jí)各類(lèi)政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。

   四、配置標(biāo)準(zhǔn)

按照每個(gè)有線(xiàn)條碼掃描器1200元，無(wú)線(xiàn)手持條碼掃描器2400元，系統(tǒng)運(yùn)維費(fèi)300元/戶(hù)，培訓(xùn)費(fèi)按照縣以下機(jī)構(gòu)人均60元/天、省級(jí)集中培訓(xùn)人均100元/天的要求執(zhí)行。

l 為每個(gè)村衛(wèi)生室和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站配置1個(gè)條碼掃描器和1個(gè)數(shù)字證書(shū)；

l 為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心配置2個(gè)條碼掃描器和2個(gè)數(shù)字證書(shū)；

l 為每個(gè)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配置1個(gè)無(wú)線(xiàn)條碼掃描器和2個(gè)數(shù)字證書(shū)，其中1個(gè)數(shù)字證書(shū)用于管理部門(mén)查看疫苗在轄區(qū)內(nèi)的流通情況；

l 為其他專(zhuān)業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配置2個(gè)條碼掃描器和2個(gè)數(shù)字證書(shū)，滿(mǎn)足其既承擔(dān)醫(yī)療服務(wù)又承擔(dān)疫苗接種工作的需求。

l 為每個(gè)衛(wèi)生行政部門(mén)配置2個(gè)數(shù)字證書(shū)，用于管理和查看轄區(qū)內(nèi)藥品（疫苗)的使用和流通情況。

  五、資金來(lái)源

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)資金由兩部分組成，一是中央財(cái)政補(bǔ)助資金，二是地方自籌資金。其中，中央財(cái)政補(bǔ)助資金主要支持各級(jí)疾病預(yù)防控制中心、專(zhuān)科防病機(jī)構(gòu)、婦幼保健院（所、站)、急救中心以及政府辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站)、政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室的藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)；地方自籌資金負(fù)責(zé)中央財(cái)政補(bǔ)助資金支持范圍和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)以外的所有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。地方自籌資金建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施方案另行制定。

   六、實(shí)施方法

（一)由省衛(wèi)生廳牽頭，會(huì)同省食品藥品監(jiān)督管理局共同制訂本實(shí)施方案。

（二)由省衛(wèi)生廳組織條碼掃描器的選型和招標(biāo)采購(gòu)工作。

（三)由省衛(wèi)生廳會(huì)同省食品藥品監(jiān)督管理局共同組織各市、縣衛(wèi)生局及食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)相關(guān)人員進(jìn)行藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)末端軟件安裝、調(diào)試和使用培訓(xùn)。

（四)由各市、縣衛(wèi)生局會(huì)同當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)為轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療、疾控機(jī)構(gòu)安裝藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)末端軟件并組織應(yīng)用操作培訓(xùn)。

   七、進(jìn)度安排

（一)2012年9月-10月，完成系統(tǒng)建設(shè)實(shí)施方案編制,并組織招標(biāo)采購(gòu)工作。

（二)2012年10月，組織對(duì)各相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政部門(mén)配備數(shù)字證書(shū)的有效身份信息進(jìn)行審核，制作數(shù)字證書(shū)和賬戶(hù)，開(kāi)展相關(guān)培訓(xùn)。

（三)2012年11月，系統(tǒng)試運(yùn)行，并進(jìn)行系統(tǒng)驗(yàn)收，完成系統(tǒng)建設(shè)任務(wù)。

（四)2012年12月，向衛(wèi)生部報(bào)送系統(tǒng)建設(shè)情況。

八、工作要求

（一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。建設(shè)電子監(jiān)管系統(tǒng)，是利用信息化手段實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品使用過(guò)程的動(dòng)態(tài)監(jiān)管，能有效提升藥品安全保障能力。為確保電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)工作的順利實(shí)施，省衛(wèi)生廳成立海南省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組（詳見(jiàn)附件)，負(fù)責(zé)電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)的組織領(lǐng)導(dǎo)。各市縣衛(wèi)生局也要成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，結(jié)合本地實(shí)際制定建設(shè)實(shí)施方案，明確工作目標(biāo)和步驟。領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)系統(tǒng)建設(shè)的具體實(shí)施工作，指定牽頭部門(mén)和相關(guān)聯(lián)系人負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)系統(tǒng)建設(shè)的具體實(shí)施工作。

（二)加強(qiáng)人員培訓(xùn)。各市縣衛(wèi)生局要制定詳細(xì)的人員培訓(xùn)計(jì)劃，確保醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相關(guān)人員熟練操作藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，滿(mǎn)足核注核銷(xiāo)藥品(疫苗)、藥品流向查詢(xún)、快速追溯和召回需求，迅速處置藥品不良反應(yīng)，明確責(zé)任，加強(qiáng)監(jiān)管。

（三)加強(qiáng)督導(dǎo)考核。電子監(jiān)管系統(tǒng)建成后，各市縣衛(wèi)生局要加強(qiáng)對(duì)系統(tǒng)使用工作的督導(dǎo)考核，定期開(kāi)展項(xiàng)目工作督查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決，確保系統(tǒng)的有效運(yùn)行，發(fā)揮積極作用。

附件

海南省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品（疫苗)電子

監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組及成員職責(zé)

一、領(lǐng)導(dǎo)小組

組  長(zhǎng)：韓英偉  省衛(wèi)生廳黨組書(shū)記、副廳長(zhǎng)

副組長(zhǎng)：蔡居崢  省衛(wèi)生廳藥品招標(biāo)辦公室主任

成  員：曾德川  省衛(wèi)生廳辦公室

何啟帷  省衛(wèi)生廳計(jì)劃財(cái)務(wù)處 

  張瑞蓮  省衛(wèi)生廳醫(yī)政處

李維華  省衛(wèi)生廳疾病預(yù)防控制處

鐘蓬堂  省衛(wèi)生廳婦社處

 韓艾艾省衛(wèi)生廳農(nóng)村衛(wèi)生管理處

  韓久海  省衛(wèi)生廳科教處

甘傳藝  省衛(wèi)生廳機(jī)關(guān)黨委

  王 磐  省衛(wèi)生廳信息中心

     鐘  勤  省食品藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)處

  領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，蔡居崢同志兼任辦公室主任，周衛(wèi)海同志為聯(lián)絡(luò)員。

二、成員職責(zé)

藥品招標(biāo)辦：牽頭負(fù)責(zé)電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)工作，制定建設(shè)實(shí)施方案，編制設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)文件，組織系統(tǒng)建設(shè)師資人員的培訓(xùn)工作，聯(lián)系協(xié)調(diào)衛(wèi)生部系統(tǒng)建設(shè)工作。

辦公室：負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)系統(tǒng)建設(shè)任務(wù)的落實(shí)。

計(jì)財(cái)處：協(xié)助協(xié)調(diào)系統(tǒng)建設(shè)經(jīng)費(fèi)，加強(qiáng)經(jīng)費(fèi)使用監(jiān)管，配合開(kāi)展設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)工作。

醫(yī)政處：負(fù)責(zé)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)院、急救醫(yī)療機(jī)構(gòu)系統(tǒng)建設(shè)工作的實(shí)施。

  疾控處：負(fù)責(zé)疫苗預(yù)防接種單位系統(tǒng)建設(shè)工作的實(shí)施。

婦社處：負(fù)責(zé)婦幼保健機(jī)構(gòu)和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)系統(tǒng)建設(shè)工作的實(shí)施。

農(nóng)衛(wèi)處：負(fù)責(zé)農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)系統(tǒng)建設(shè)工作的實(shí)施。

  科教處：配合開(kāi)展各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)工作的實(shí)施。

機(jī)關(guān)黨委：監(jiān)督系統(tǒng)建設(shè)工作的開(kāi)展，督促責(zé)任處室按職責(zé)分工開(kāi)展工作，對(duì)招標(biāo)采購(gòu)工作和經(jīng)費(fèi)使用情況進(jìn)行監(jiān)督。

信息中心：配合編制設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)文件及對(duì)師資人員的培訓(xùn)。

省食品藥品監(jiān)督管理局：配合衛(wèi)生部門(mén)進(jìn)行藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)末端軟件安裝、調(diào)試和使用培訓(xùn)。