瓊衛(wèi)藥招辦〔2012〕4號
各市、縣、自治縣衛(wèi)生局，廳直屬各醫(yī)療衛(wèi)生單位：
現(xiàn)將《海南省醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)建設項目實施方案》印發(fā)給你們，請認真組織實施。
海南省衛(wèi)生廳
2012年10月12日
（此件主動公開)
海南省醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品（疫苗)
電子監(jiān)管系統(tǒng)建設項目實施方案
為加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構的藥品（疫苗)監(jiān)管，根據(jù)衛(wèi)生部辦公廳《關于做好醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)建設工作的通知》（衛(wèi)辦綜函[2012]434號，以下簡稱《通知》)要求，結合我省實際，制定本實施方案。
通過在醫(yī)療衛(wèi)生機構配置由國家統(tǒng)一配備的藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)客戶端軟件和相關設備，將藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)延伸至醫(yī)療衛(wèi)生機構，使衛(wèi)生行政部門及時了解掌握相關信息，嚴格藥品招標采購和合理使用管理。同時，使藥品監(jiān)管部門完善對藥品（疫苗)生產(chǎn)、流通、使用的全程監(jiān)管。方便認定藥品安全責任，確保群眾用藥安全。
（一)在相關醫(yī)療衛(wèi)生機構配備國家統(tǒng)一的藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)客戶端軟件（客戶端軟件由中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)承建商提供)。
（二)在相關醫(yī)療衛(wèi)生機構配備條碼掃描器和數(shù)字證書，滿足藥品（疫苗)核注核銷需要。在各級衛(wèi)生行政部門配備數(shù)字證書，滿足衛(wèi)生行政部門查看本轄區(qū)藥品（疫苗)使用情況，及時處理異常預警。
（三)由省衛(wèi)生廳和省食品藥品監(jiān)督管理局共同組織對系統(tǒng)所覆蓋的醫(yī)療衛(wèi)生機構人員進行培訓，使其熟練操作藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)客戶端軟件，核注核銷藥品（疫苗)。日常以中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)在線培訓資源自學為主。
全省各級各類政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構和各級衛(wèi)生行政部門。
按照每個有線條碼掃描器1200元，無線手持條碼掃描器2400元，系統(tǒng)運維費300元/戶，培訓費按照縣以下機構人均60元/天、省級集中培訓人均100元/天的要求執(zhí)行。
l 為每個村衛(wèi)生室和社區(qū)衛(wèi)生服務站配置1個條碼掃描器和1個數(shù)字證書；
l 為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心配置2個條碼掃描器和2個數(shù)字證書；
l 為每個疾病預防控制機構配置1個無線條碼掃描器和2個數(shù)字證書，其中1個數(shù)字證書用于管理部門查看疫苗在轄區(qū)內(nèi)的流通情況；
l 為其他專業(yè)公共衛(wèi)生機構配置2個條碼掃描器和2個數(shù)字證書，滿足其既承擔醫(yī)療服務又承擔疫苗接種工作的需求。
l 為每個衛(wèi)生行政部門配置2個數(shù)字證書，用于管理和查看轄區(qū)內(nèi)藥品（疫苗)的使用和流通情況。
醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)建設資金由兩部分組成，一是中央財政補助資金，二是地方自籌資金。其中，中央財政補助資金主要支持各級疾病預防控制中心、�？品啦C構、婦幼保健院（所、站)、急救中心以及政府辦社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站)、政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室的藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)建設；地方自籌資金負責中央財政補助資金支持范圍和衛(wèi)生監(jiān)督機構以外的所有醫(yī)療衛(wèi)生機構和各級衛(wèi)生行政部門的藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)建設。地方自籌資金建設項目實施方案另行制定。
（一)由省衛(wèi)生廳牽頭，會同省食品藥品監(jiān)督管理局共同制訂本實施方案。
（二)由省衛(wèi)生廳組織條碼掃描器的選型和招標采購工作。
（三)由省衛(wèi)生廳會同省食品藥品監(jiān)督管理局共同組織各市、縣衛(wèi)生局及食品藥品監(jiān)督管理部門相關人員進行藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)末端軟件安裝、調(diào)試和使用培訓。
（四)由各市、縣衛(wèi)生局會同當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門為轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療、疾控機構安裝藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)末端軟件并組織應用操作培訓。
（一)2012年9月-10月，完成系統(tǒng)建設實施方案編制,并組織招標采購工作。
（二)2012年10月，組織對各相關醫(yī)療衛(wèi)生機構和衛(wèi)生行政部門配備數(shù)字證書的有效身份信息進行審核，制作數(shù)字證書和賬戶，開展相關培訓。
（三)2012年11月，系統(tǒng)試運行，并進行系統(tǒng)驗收，完成系統(tǒng)建設任務。
（四)2012年12月，向衛(wèi)生部報送系統(tǒng)建設情況。
（一)加強組織領導。建設電子監(jiān)管系統(tǒng)，是利用信息化手段實現(xiàn)對藥品使用過程的動態(tài)監(jiān)管，能有效提升藥品安全保障能力。為確保電子監(jiān)管系統(tǒng)建設工作的順利實施，省衛(wèi)生廳成立海南省醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品（疫苗)電子監(jiān)管系統(tǒng)建設工作領導小組（詳見附件)，負責電子監(jiān)管系統(tǒng)建設的組織領導。各市縣衛(wèi)生局也要成立工作領導小組，切實加強組織領導，結合本地實際制定建設實施方案，明確工作目標和步驟。領導小組負責本轄區(qū)內(nèi)系統(tǒng)建設的具體實施工作，指定牽頭部門和相關聯(lián)系人負責本轄區(qū)內(nèi)系統(tǒng)建設的具體實施工作。
（二)加強人員培訓。各市縣衛(wèi)生局要制定詳細的人員培訓計劃，確保醫(yī)療衛(wèi)生機構相關人員熟練操作藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，滿足核注核銷藥品(疫苗)、藥品流向查詢、快速追溯和召回需求，迅速處置藥品不良反應，明確責任，加強監(jiān)管。
（三)加強督導考核。電子監(jiān)管系統(tǒng)建成后，各市縣衛(wèi)生局要加強對系統(tǒng)使用工作的督導考核，定期開展項目工作督查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，確保系統(tǒng)的有效運行，發(fā)揮積極作用。
附件
海南省醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品（疫苗)電子
監(jiān)管系統(tǒng)建設工作領導小組及成員職責
一、領導小組
組 長：韓英偉 省衛(wèi)生廳黨組書記、副廳長
副組長：蔡居崢 省衛(wèi)生廳藥品招標辦公室主任
成 員：曾德川 省衛(wèi)生廳辦公室
何啟帷 省衛(wèi)生廳計劃財務處
張瑞蓮 省衛(wèi)生廳醫(yī)政處
李維華 省衛(wèi)生廳疾病預防控制處
鐘蓬堂 省衛(wèi)生廳婦社處
韓艾艾省衛(wèi)生廳農(nóng)村衛(wèi)生管理處
韓久海 省衛(wèi)生廳科教處
甘傳藝 省衛(wèi)生廳機關黨委
王 磐 省衛(wèi)生廳信息中心
鐘 勤 省食品藥品監(jiān)督管理局市場處
領導小組下設辦公室，蔡居崢同志兼任辦公室主任，周衛(wèi)海同志為聯(lián)絡員。
二、成員職責
藥品招標辦：牽頭負責電子監(jiān)管系統(tǒng)建設工作，制定建設實施方案，編制設備招標采購文件，組織系統(tǒng)建設師資人員的培訓工作，聯(lián)系協(xié)調(diào)衛(wèi)生部系統(tǒng)建設工作。
辦公室：負責綜合協(xié)調(diào)系統(tǒng)建設任務的落實。
計財處：協(xié)助協(xié)調(diào)系統(tǒng)建設經(jīng)費，加強經(jīng)費使用監(jiān)管，配合開展設備招標采購工作。
醫(yī)政處：負責各級各類醫(yī)院、急救醫(yī)療機構系統(tǒng)建設工作的實施。
疾控處：負責疫苗預防接種單位系統(tǒng)建設工作的實施。
婦社處：負責婦幼保健機構和城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構系統(tǒng)建設工作的實施。
農(nóng)衛(wèi)處：負責農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構系統(tǒng)建設工作的實施。
科教處：配合開展各級醫(yī)療機構培訓工作的實施。
機關黨委：監(jiān)督系統(tǒng)建設工作的開展，督促責任處室按職責分工開展工作，對招標采購工作和經(jīng)費使用情況進行監(jiān)督。
信息中心：配合編制設備招標采購文件及對師資人員的培訓。
省食品藥品監(jiān)督管理局：配合衛(wèi)生部門進行藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)末端軟件安裝、調(diào)試和使用培訓。
抄送：省食品藥品監(jiān)督管理局 |
海南省衛(wèi)生廳辦公室 2012年10月12日印發(fā) |
