2000多瓶假人血
白蛋白，流入59家醫(yī)院和藥店。吉林省緊急追查假藥，救命藥疑問重重，卻為何能進入多家醫(yī)療機構(gòu)？多次倒手，層層加價，暴利刺激下的假
人血白蛋白幕后交易。
人血白蛋白是用于臨床急救的特殊藥品，最近由于原料血漿供應(yīng)不足，全國很多地方出現(xiàn)了人血白蛋白告急。就在這種情況下，一些地方出現(xiàn)了假人血白蛋白的事件……
主持人：共同打造有質(zhì)量的生活，這里是每周質(zhì)量報告，大家好。人血白蛋白是一種用于臨床急救的特殊藥品。最近一段時間，由于原料血漿供應(yīng)不足等原因全國不少地方出現(xiàn)了人血白蛋白用藥緊張的情況，北京、安徽等地多家醫(yī)院還出現(xiàn)了蛋白荒。但是，就在這種救命藥供應(yīng)緊張的情況下，一些地區(qū)卻先后出現(xiàn)了假冒的人血白蛋白。從今年三月開始，國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)展開了人血白蛋
白藥品專項整治行動，來看記者從吉林省發(fā)回的報道。
吉林省食品藥品檢驗所生物制品檢驗室主任哈永紅：這個是我們在市場上抽的樣，這樣的話我們也做了一個蛋白質(zhì)變性反應(yīng)，加了鎢酸鈉和硫酸之后它沒有產(chǎn)生白色的絮狀物，這樣的話，我們初步判定懷疑它是假白蛋白。
前不久，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局對省內(nèi)7個醫(yī)療機構(gòu)使用的36個批次的人血白蛋白進行監(jiān)督抽檢時，利用快速檢測手段發(fā)現(xiàn)其中有7個批次的產(chǎn)品出現(xiàn)了可疑情況。由于人血白蛋白屬于生物制品，基層的藥品檢驗機構(gòu)缺乏辨別真?zhèn)蔚募夹g(shù)手段。為此，中國藥品生物制品檢定所研制出了一種快速檢測技術(shù)，可以現(xiàn)場對人血白蛋白產(chǎn)品進行篩檢抽查。檢查人員只需在產(chǎn)品中滴入鎢酸鈉和硫酸試劑，如果沒有產(chǎn)生蛋白質(zhì)沉淀就可以初步判定產(chǎn)品不合格。吉林省藥監(jiān)部門的檢查人員利用這種快檢技術(shù)發(fā)現(xiàn)7個批次的人血白蛋白產(chǎn)品沒有出現(xiàn)蛋白質(zhì)沉淀。這七個批次的樣品隨即被送到吉林省食品藥品檢驗所作進一步的定量檢測。按照國家標準，合格的人血白蛋白產(chǎn)品中的白蛋白純度應(yīng)該不低于96%。很快檢測結(jié)果出來了，這七個樣品中蛋白質(zhì)含量全部為零。
吉林省食品藥品檢驗所副所長 徐飛：它沒有蛋白的成分，可以說它是起不到它的應(yīng)有的作用，也可以說它是個徹頭徹尾的假藥。
專家指出，上述危重病癥的患者如果使用了假人血白蛋白將會貽誤治療，導致病情惡化，甚至危及生命。
通過這次抽檢，吉林省藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)，包裝標志為“北京天壇生物制品股份有限公司”和“德國杰特貝林制藥有限公司”等五家企業(yè)生產(chǎn)的7個批次的人血白蛋白產(chǎn)品為假藥，吉林省藥監(jiān)部門立即對涉案產(chǎn)品進行了查封。
一次性檢出多個批次的假人血白蛋白，在吉林省近幾年的藥品抽查中尚屬首次，案情重大。吉林省藥監(jiān)部門立即擴大了排查范圍，進一步清查了全省范圍內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)一萬兩千多家，又陸續(xù)查明標志為7個廠家的15個批次的人血白蛋白為假藥。在對北京天壇生物( 35.46,-0.49,-1.36%)制品股份有限公司和德國杰特貝林制藥有限公司等生產(chǎn)企業(yè)進行核查之后，藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)，被查獲的假人血白蛋白并不是這幾家藥廠生產(chǎn)的，包裝上的標志都是偽造的，屬于假冒偽劣藥品。隨后，吉林省藥檢所和應(yīng)用化學研究所對查獲的假人血白蛋白樣品進行具體成分分析后又有了重要的發(fā)現(xiàn)，樣品里含有一種名叫“聚山梨酯80”的成分。據(jù)專家介紹，“聚山梨酯80”俗稱“吐溫80”，是一種黃色的液體，外觀上與人血白蛋白類似，屬于藥用輔料，如果被誤用有可能會引起嚴重的過敏反應(yīng)。
中國藥品生物制品檢定所副所長 金少鴻：吐溫80特別是對一些敏感病人它會引起過敏
休克死亡，而現(xiàn)在白蛋白是靜脈注射的，假如里面有吐溫80，含量比較高的話，這個(病)人對吐溫80過敏的話是很容易休克死亡的。
在這次人血白蛋白的專項抽查中，共查出涉及經(jīng)營和使用假人血白蛋白的單位共59家，其中包括18家醫(yī)療機構(gòu)和39家藥品批發(fā)和零售企業(yè)，以及2家保健品經(jīng)營企業(yè)，共發(fā)現(xiàn)購進假人血白蛋白22個批次，總共2042瓶，已經(jīng)使用1554瓶，查封扣押431瓶。其中一些銷售假人血白蛋白的藥品零售和批發(fā)企業(yè)是手續(xù)齊全、規(guī)模較大的藥品經(jīng)營企業(yè)。在吉林省三精
大藥房藥監(jiān)部門稽查人員就發(fā)現(xiàn)這家藥房在銷售假人血白蛋白。
藥監(jiān)稽查人員查實，這些假人血白蛋白是這家藥房的經(jīng)理呂雷從私人手中購買后，指使收銀員暗中銷售的。
記者：他把這個藥給你的時候有沒有把與這個藥相關(guān)的合格資質(zhì)證書，或者相關(guān)的手續(xù)給你呢？
工作人員：當時沒有，以后我就不太清楚了。
記者：收來的貨款呢？
工作人員：收來的貨款，我賣完之后都給呂經(jīng)理了。
記者：現(xiàn)金直接給他了？
工作人員：對，賣一次給一次。
藥監(jiān)部門調(diào)查發(fā)現(xiàn)，除了41家藥品和保健品經(jīng)銷企業(yè)在銷售外，假人血白蛋白主要還是通過醫(yī)院，最終使用到患者身上的。目前，已查明涉及使用假人血白蛋白的醫(yī)院有18家，其中，靖宇縣人民醫(yī)院、舒蘭市人民醫(yī)院、吉林醫(yī)學院附屬醫(yī)院、乾安縣醫(yī)院、安圖縣人民醫(yī)院、白山市中心醫(yī)院等多家醫(yī)院都是當?shù)匾?guī)模比較大，深受患者信賴的醫(yī)院。
主持人：根據(jù)吉林省藥監(jiān)部門的調(diào)查，使用假冒人血白蛋白的醫(yī)院都是當?shù)匾?guī)模較大、患者十分信賴的醫(yī)院。按照國家對藥品流通的相關(guān)規(guī)定，這些醫(yī)院在采購藥品時都應(yīng)該有著十分嚴格的程序和把關(guān)，以保證患者的用藥安全。可是，這些假冒人血白蛋白究竟是怎么進入這十八家醫(yī)院的呢？
假人血白蛋白在吉林省多家醫(yī)院和藥品經(jīng)營企業(yè)中出現(xiàn)，這引起了吉林省政府的高度重視，立即成立了以李斌副省長為組長，由藥監(jiān)、公安、衛(wèi)生等部門組成的聯(lián)合調(diào)查組，對醫(yī)院的進藥渠道展開調(diào)查。
靖宇縣人民醫(yī)院是靖宇縣最大的一家綜合性醫(yī)院，在這次人血白蛋白的專項整治行動中，也是最早被發(fā)現(xiàn)使用假人血白蛋白的醫(yī)院。記者隨同藥監(jiān)部門的稽查人員來到這家醫(yī)院，找到了負責藥品采購的藥劑科主任陳洪國。
陳洪國，2003年開始擔任靖宇縣人民醫(yī)院藥劑科主任，負責醫(yī)院的藥品采購工作。
據(jù)他介紹，該醫(yī)院早在2003年就開始購進人血白蛋白，從2006年至今購買了300瓶，已經(jīng)使用了275瓶。
記者：(人血白蛋白)主要用于哪些癥狀的患者？
靖宇縣人民醫(yī)院藥劑科主任 陳洪國：主要是用于危重患者。
記者：如果說患者使用的是假藥的話，這危害性大不大？
靖宇縣人民醫(yī)院藥劑科主任 陳洪國：很大，很大。
2003年，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布實施《生物制品批簽發(fā)管理辦法》，規(guī)定對于人血白蛋白這樣的生物制品，出廠銷售前或者進口時實行強制性審查、檢驗和批準的制度。沒有獲得《生物制品批簽發(fā)合格證》的產(chǎn)品，不得銷售或者進口，禁止使用。人血白蛋白銷售到醫(yī)院時，必須提供《生物制品批簽發(fā)合格證》的復印件。不過，在靖宇縣人民醫(yī)院，藥監(jiān)稽查人員卻沒有發(fā)現(xiàn)《生物制品批簽發(fā)合格證》的復印件。
記者：生物制品的銷售需要有一個批簽發(fā)合格證，你知道嗎？
靖宇縣人民醫(yī)院藥劑科主任 陳洪國：這個不知道，這個是后來省(藥監(jiān)局)稽查隊告訴我們才知道的，這個不懂。
作為醫(yī)院藥品采購的主要負責人卻不知道生物藥品購銷的相關(guān)規(guī)定。陳洪國還承認，從2003年他開始擔任藥劑科科長負責采購人血白蛋白以來，就沒有向供貨商索要過生物制品批簽發(fā)合格證，只是向供貨商索要了生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品檢驗合格報告等文件。在這些文件中，一份貝林牌人血白蛋白的產(chǎn)品檢驗報告引起了記者的注意。
記者：報告日期你看到是2005年，對吧？
靖宇縣人民醫(yī)院藥劑科主任 陳洪國：對，2005年。
記者：那上面的國別寫的是什么？
靖宇縣人民醫(yī)院藥劑科主任 陳洪國：寫的是西德。
記者：西德？2005年德國已經(jīng)統(tǒng)一了，沒有西德這個國名了。
靖宇縣人民醫(yī)院藥劑科主任 陳洪國：這個我們沒有仔細地看。
檢驗報告中存在的常識性錯誤并沒有引起藥劑科主任陳洪國的注意，根據(jù)吉林省藥監(jiān)部門核實這份檢驗報告是偽造的。而靖宇縣人民醫(yī)院自2006年開始一共購進了至少200瓶這種標志為貝林牌的人血白蛋白，其中已經(jīng)使用了175瓶，剩余的25瓶產(chǎn)品在抽檢時被認定為假藥。記者注意到，這種假人血白蛋白還仿冒正規(guī)產(chǎn)品在外包裝上也標明了一種鑒別真?zhèn)蔚姆椒āＴ谑覝財z氏5度到10度之間時，防偽標志上會出現(xiàn)“杰特貝林”的中英文字樣，而如果室溫低于攝氏5度或者高于攝氏10度則不會出現(xiàn)任何字樣。
記者：比如現(xiàn)在的溫度超過了十度，這個標志上面的字跡應(yīng)該。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局稽查二科副科長 杜利峰：對，應(yīng)該是不顯現(xiàn)的。
雖然記者所在的房間溫度已經(jīng)超過了攝氏10度，但是防偽標志上“杰特貝林”的字樣卻依然清晰可見。雖然產(chǎn)品包裝存在明顯的疑點，不過假藥還是蒙混過關(guān)進入了靖宇縣人民醫(yī)院，最終用在了危重患者的身上。藥劑科主任陳洪國告訴記者，被發(fā)現(xiàn)的假人血白蛋白是從長春市一家藥品批發(fā)企業(yè)購買的，他還出示了當初購買人血白蛋白的發(fā)票，其中一張發(fā)票的號碼是169628。
靖宇縣人民醫(yī)院藥劑科主任 陳洪國：發(fā)票是亞泰萬聯(lián)公司開的。
記者：這個業(yè)務(wù)員是誰？
靖宇縣人民醫(yī)院藥劑科主任 陳洪國：具體的業(yè)務(wù)員是陸經(jīng)理，陸曉光經(jīng)理。
記者：他跟你們，銷售給你們貨的時候是代表亞泰萬聯(lián)(公司)嗎？
靖宇縣人民醫(yī)院藥劑科主任 陳洪國：對，他代表亞泰萬聯(lián)，他是亞泰萬聯(lián)(公司)的業(yè)務(wù)經(jīng)理。
正常的藥品發(fā)票上應(yīng)該有供貨單位、藥品名稱、數(shù)量、價格等詳細內(nèi)容，然而，陳洪國提供的發(fā)票上只有供貨單位和貨款數(shù)額，藥品明細一欄卻是空白的。對此，陳洪國是這樣解釋的。
靖宇縣人民醫(yī)院藥劑科主任 陳洪國：藥品明細(單)它來的時候都是在發(fā)票后面帶著的，因為我們就是為了方便有時候把明細(單)就給拿下去了。
陳洪國解釋說，除了發(fā)票外，供貨商的確提供了一份藥品明細單，不過，他卻始終拿不出與發(fā)票相對應(yīng)的藥品明細單。于是，記者來到陳洪國指認的假人血白蛋白的供應(yīng)商吉林亞泰萬聯(lián)醫(yī)藥有限公司作進一步核實。在這里，記者見到了這張?zhí)柎a為169628的發(fā)票存根以及對應(yīng)的藥品銷售明細表。這張明細表里有速效
救心丸、
紅霉素等幾十種藥品，不過就是沒有人血白蛋白。
記者：從銷售單上來看的話，是沒有白蛋白的品種？
吉林亞泰萬聯(lián)醫(yī)藥有限公司財務(wù)人員：是沒有白蛋白的品種。
記者：沒有白蛋白的品種，也就是說你們給他開具的發(fā)票，實際上是因為你們提供了其他品種的藥品所以開具了這個發(fā)票。
吉林亞泰萬聯(lián)醫(yī)藥有限公司財務(wù)人員：他在我們這兒進的貨就是這些藥品。
記者：不包括這個白蛋白？
吉林亞泰萬聯(lián)醫(yī)藥有限公司財務(wù)人員：白蛋白。
亞泰萬聯(lián)醫(yī)藥有限公司原始銷售單據(jù)上清楚地顯示，這張發(fā)票是銷售其他藥品時開具的，根本就不是銷售人血白蛋白的發(fā)票，公司負責人表示，他們公司從來就沒有經(jīng)營過貝林牌的人血白蛋白。
吉林亞泰萬聯(lián)醫(yī)藥有限公司副總經(jīng)理 盛暑潥：我們銷售的只有一種(品牌)，現(xiàn)在是廣西北生制藥有限公司的(人血白蛋白)。
記者：有沒有經(jīng)銷過標稱生產(chǎn)單位是杰特貝林公司的人血白蛋白？
吉林亞泰萬聯(lián)醫(yī)藥有限公司副總經(jīng)理 盛暑潥：沒有經(jīng)銷過。
對于銷售貝林牌人血白蛋白到靖宇縣人民醫(yī)院的事，亞泰萬聯(lián)公司表示并不知情。但是，按照靖宇縣人民醫(yī)院藥劑科主任陳洪國的說法，假人血白蛋白是亞泰萬聯(lián)公司一個叫陸曉光的業(yè)務(wù)員具體經(jīng)手的，經(jīng)亞泰萬聯(lián)公司證實，陸曉光的確是他們公司的銷售員。那么，銷售員陸曉光在假人血白蛋白的交易中扮演了什么樣的角色呢？
吉林亞泰萬聯(lián)醫(yī)藥有限公司副總經(jīng)理 盛暑潥：(陸曉光)業(yè)務(wù)職責主要是負責撫松(縣)和靖宇(縣)的銷售業(yè)務(wù)。
記者：他是代表亞泰萬聯(lián)公司名義去和靖宇縣醫(yī)院？
吉林亞泰萬聯(lián)醫(yī)藥有限公司副總經(jīng)理 盛暑潥：對，銷售本公司產(chǎn)品。
在進一步的調(diào)查中，藥監(jiān)部門終于查實，陸曉光在為亞泰萬聯(lián)公司做銷售員的同時，私自購進假人血白蛋白銷往靖宇縣人民醫(yī)院，共銷售了200瓶。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局稽查二科副科長杜利峰：他(陸曉光)這個藥品是從一個沒有經(jīng)營資格的個人，這個人叫于海波，從他那兒進的，以亞泰萬聯(lián)的名義賣到靖宇縣人民醫(yī)院。
案發(fā)后，陸曉光已經(jīng)被刑事拘留。和靖宇縣人民醫(yī)院一樣，舒蘭市人民醫(yī)院、白山市中心醫(yī)院、白山市江源區(qū)人民醫(yī)院等幾家醫(yī)療機構(gòu)使用的假人血白蛋白也同樣是一些醫(yī)藥公司的銷售員，私自從非正規(guī)渠道購進，推銷進醫(yī)院的。
為了把假人血白蛋白銷進一些正規(guī)醫(yī)院，一些售假者就向醫(yī)院提供了各種偽造的證件。而國家《藥品管理法》明確規(guī)定，醫(yī)院購進藥品必須執(zhí)行進貨檢查驗收制度，要驗明藥品合格證明和其他標志，不符合規(guī)定要求的，不得購進。
在舒蘭市人民醫(yī)院的案卷中，記者見到了一份《生物制品批簽發(fā)合格證》的復印件，不過上面有明顯的改動痕跡。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局稽查二科副科長杜利峰：這是剪了紙條之后貼在上面的，這是很明顯的貼的痕跡。
記者：這是復印之后留下來的痕跡。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局稽查二科副科長杜利峰：對，很明顯，看得非常明確，很淺顯的東西，它不是說需要運用技術(shù)手段什么的，根本不需要，我們也是拿過來，一眼就能看出來，這是需要負責任的一件事。
記者：這兒一看就知道有疑點了，應(yīng)該去核實了。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局稽查二科副科長杜利峰：對。
而在白山市中心醫(yī)院的案卷中，記者又見到了兩份人血白蛋白檢驗報告書，這兩份報告書用的是同一個編號。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局稽查二科副科長杜利峰：從檢驗報告書上看，應(yīng)該是兩個批號的藥品，一個(批號)是20060510，一個(批號)是20061144，但是這兩個批號的簽發(fā)合格號都是同樣的0505041。
記者：應(yīng)該是什么樣的？
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局稽查二科副科長杜利峰：應(yīng)該是兩個不同的簽發(fā)合格號，合格號不能是一樣的。
記者：通過這個號就可以判定？
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局稽查二科副科長杜利峰：可以判定這兩個報告書應(yīng)該是造假造出來的。
藥監(jiān)和公安部門在追查假人血白蛋白的銷售鏈條中發(fā)現(xiàn)，一些醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的銷售員利用工作之便，私自從非法渠道購進來源不明的假人血白蛋白，然后，使用偽造的產(chǎn)品檢測合格報告等文件推銷到醫(yī)院，而一些醫(yī)院沒有按照《藥品管理法》的規(guī)定嚴格把關(guān)，使假人血白蛋白能夠蒙混過關(guān)，銷進了醫(yī)院，最終使用在了一些身患重癥的病人身上。假人血白蛋白在流通環(huán)節(jié)中被多次“倒手”，銷售到患者手里每瓶超過300元，而實際上它的成本低得驚人。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局稽查二科副科長杜利峰：他們(公安部門)大概已經(jīng)追到(銷售網(wǎng)絡(luò))第九層了，這個時候價錢已經(jīng)是到(每瓶)10塊錢到15塊錢之間，已經(jīng)達到這種價格了。
記者：這個10到15塊錢的價格還不一定是？
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局稽查二科副科長杜利峰：對，這個價格還不一定是生產(chǎn)企業(yè)的出廠價格。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局稽查二科副科長杜利峰：假藥的出廠價格還不一定是10到15塊錢，有可能比這還要低。
據(jù)調(diào)查，制售假人血白蛋白的人員大多是靠單線聯(lián)系，經(jīng)過多次倒手，層層加價，執(zhí)法部門難以掌握全面的制假售假線索。目前吉林省藥監(jiān)、公安部門正在從幾個主要涉案人入手，全力追查制假售假的最終源頭。此外，由于基層缺乏相關(guān)的檢測技術(shù)條件，制假售假者往往把假人血白蛋白銷往中小城市和偏遠地區(qū)，企圖躲避藥監(jiān)部門的監(jiān)管。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局局長 隋殿軍：我們下一步要重心下移，監(jiān)管的工作力度要重點放在縣級和地區(qū)級，偏遠的地區(qū)，特別是要發(fā)揮快速檢驗車的作用，同時要定期的對血液制品注射劑和高風險的品種進行定期的定向抽查和專項檢查。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局介紹，自今年初開展人血白蛋白等生物制品的專項整治行動以來，各地食品藥品監(jiān)管部門已經(jīng)陸續(xù)在吉林、山西、湖北、湖南、寧夏、青海、重慶等地查獲了一批假冒的“人血白蛋白”藥品，并立即采取了控制措施，嚴防假藥流散和使用，有關(guān)犯罪嫌疑人已經(jīng)移交公安機關(guān)。
主持人：假冒的人血白蛋白，成本不過十多塊錢，而市場售價卻能高達300多元，在暴利的刺激下，假人血白蛋白經(jīng)過層層倒手流入市場，再加上醫(yī)院藥品采購環(huán)節(jié)存在的種種漏洞，又使這些假藥輕輕松松就進了醫(yī)院，最終用在了患者身上。藥品從生產(chǎn)、流通到使用有很多環(huán)節(jié)，只有每一個環(huán)節(jié)都能夠嚴格把好關(guān)，站好崗，老百姓才能夠真正用上放心藥。
來源：央視國際
