本品系破傷風類毒素免疫m.payment-defi.com/hushi/馬的血漿經胃酶消化后用鹽析法制得的液體或凍干抗毒素球蛋白制劑。用于治療及預防破傷風。
液體制劑為無色或淡黃色的澄明液體,含防腐劑,久置可析出少量能搖散的沉淀。凍干制劑為白色或乳白色疏松體,按標簽規(guī)定量加滅菌注射用水溶化后呈無色或淡黃色的澄明液體。
用法
1.已出現(xiàn)破傷風或其可疑癥狀時,應在進行外科處理及其他療法的同時,及時使用抗毒素治療。
開放性外傷(特別是創(chuàng)口深、污染嚴重者)有感染破傷的危險時,應及時進行預防:凡已接受過破傷風類毒素免疫注射者,應在受傷后再注射1針類毒素加強免疫,不必注射抗毒素;未接受過類毒素免疫或免疫史不清者,須注射抗毒素預防,但也應同時開始類毒素預防注射,以獲得持久免疫。
2.皮下注射應在上臂三角肌附著處。同時注射類毒素時,注射部位須分開。肌內注射應在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有經過皮下或肌內注射未發(fā)生異常反應者方可作靜脈注射。靜脈注射應緩慢,開始每分鐘不超過1ml,以后每分鐘亦不宜超過4ml。一次性靜脈注射不應40ml,兒童每kg體重不應超過0.8ml,亦可將抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等輸液中靜脈點滴。靜脈注射前應將安瓿在溫水中加溫至接近體溫,注射中如發(fā)生異常反應,應立即停止。
3.劑量
預防:1次皮下或肌內注射1500~3000IU。兒童與成人用量相同。傷勢嚴重者可增加用量1~2倍。經5~6日,如破傷風感染危險未消除,應重復注射。
治療:第1次肌內或靜脈注射50000~200000IU,兒童與成人用量相同。以后視病情決定注射劑量與間隔時間。同時還可將適量的抗毒素注射于傷口周圍的組織中。
初生兒破傷風,24小時內分次或1次肌內或靜脈注射20000~100000IU。
注射事項
1.本品有液體及凍干兩種劑型。
2.制品混濁、有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋、標簽不清、過期失效者均不可使用。安瓿打開后應一次用完。凍干制品應按標簽上規(guī)定的量加入滅菌注射用水,輕搖使完全溶解。
3.每次注射須保存詳細記錄,包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數、上次注射后的反應情況、本次過敏試驗結果及注射后反應情況、所用抗毒素的生產單位名稱及批號等。
4.注射用具及注射部位應嚴格消毒。注射器宜專用。如不能專用,用后應徹底洗凈處理,最好干烤或高壓蒸汽滅菌。同時注射類毒素時,注射器須分開。
5.使用抗毒素須特別注意防止過敏反應。
注射前須詳細詢問既往過敏史。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經性水腫等病史,或對某種物質過敏,或本人過去曾注射過馬血清制劑者,均須特別提防過敏反應的發(fā)生。
注射前必須先做過敏試驗
過敏試驗:用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍(0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液),在前臂掌側皮內注射0.05ml,觀察30分鐘。注射部位無明顯反應者,即為陰性,可在嚴密觀察下直接注射抗毒素。如注射局部出現(xiàn)皮丘增大、紅腫、浸潤,特別是形似偽足或有癢感者,為陽性反m.payment-defi.com/wszg/應,必須用脫敏法進行注射。如注射局部反應特別嚴重或除局部反應外并伴有全身癥狀,如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等,則為強陽性反應,應盡量避免使用抗毒素。如必須使用時,則應采用脫敏注射,并做好一切準備,一旦發(fā)生過敏休克,立即搶救。
無過敏史或過敏反應陰性者,也并非沒有發(fā)生過敏休克的可能。為慎重起見,可先注射小量于皮下進行試驗,觀察30分鐘,無異常反應,再將全量注射于皮下或肌內。
脫敏注射法:在一般情況下,可用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍,分小量數次作皮下注射,每次注射后觀察30分鐘。第1次可注射10倍稀釋的抗毒素0.2ml,觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時,即可注射第2次0.4ml,如仍無反應則可注射第3次0.8ml,如仍無反應即可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內注射。有過敏史或過敏試驗強陽性者,即應將第1次注射量和以后的遞增量適當減少,分多次注射,以免發(fā)生劇烈反應。
門診病人注射抗毒素后須觀察至少30分鐘始可離開。
過敏反應的處理
1.過敏休克:可在注射中或注射后數分鐘至數十分鐘內突然發(fā)生;颊咄蝗槐憩F(xiàn)沉郁或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、惡心或腹痛、脈搏細速、血壓下降、重者神志昏迷或虛脫,如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素后即可緩解;重者須輸液輸氧,使用升壓藥物維持血壓,并使用抗過敏藥物及腎上腺皮質激素等進行搶救。
2.血清病:主要癥狀為蕁麻疹、發(fā)熱、淋巴結腫大、局部浮腫,偶有蛋白尿、嘔吐、關節(jié)痛,注射部位可出現(xiàn)紅斑、搔癢及水腫。一般系在注射后7~14天發(fā)病,稱為延緩型。亦有在注射后2~4天發(fā)病,稱為加速型。對血清病應進行對癥療法,可使用鈣劑或抗組織胺藥物,一般數日至十數日即可痊愈。
保存
保存于2~8℃暗處。