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［71－75］
A．要堅(jiān)決依法取締
B．依法追究刑事責(zé)任
C．應(yīng)當(dāng)撤消其生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)
D．按生產(chǎn)銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥論處
E．不得批準(zhǔn)開(kāi)辦
71．對(duì)未達(dá)到藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦條件的企業(yè)
72．對(duì)已經(jīng)開(kāi)辦起來(lái)又未達(dá)到審查條件的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)
73．對(duì)不符合申辦藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核批準(zhǔn)程序的
74．對(duì)因療效不確定、不良反應(yīng)大的或者其他原因危害人民健康的藥品
75．對(duì)不具有國(guó)家三類(lèi)以上（含三類(lèi)）新藥或不具有國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展品種的企業(yè)
�。�76－80］
A．必須按三類(lèi)新藥報(bào)批
B．必須按四類(lèi)新藥報(bào)批
C．必須按五類(lèi)新藥報(bào)批
D．必須按一類(lèi)新藥報(bào)批
E．必須按二類(lèi)新藥報(bào)批
76．改變藥品劑型（非注射劑）
77．改變藥品給藥途徑(非注射劑）
78．增加藥品新主治病證
79．增加藥品制劑規(guī)格并改變適應(yīng)癥及用法用量
80．改變藥品制劑規(guī)格并改變適應(yīng)癥及用法用量
�。�81一85］
A．調(diào)回復(fù)審，復(fù)審期間，停止發(fā)布該藥的廣告
B．重新申請(qǐng)審批
C．撤消藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)
D．發(fā)布至效期結(jié)束
E．換發(fā)廣告發(fā)布地的藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)
81．藥品廣告復(fù)審不合格的
82．被國(guó)家列為淘汰的藥品品種的
83．廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的
84．需要在異地發(fā)布廣告的
85．藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的
�。�86—90］
A．申請(qǐng)人
B．被申請(qǐng)人
C共同被申請(qǐng)人
D．法定代理人
E．第三人
86．公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)的具體行政行為不服申請(qǐng)復(fù)議的，該行政機(jī)
關(guān)是
87．依照《行政復(fù)議條例》，申請(qǐng)復(fù)議的法人或者其他組織是
88．有權(quán)申請(qǐng)復(fù)議的公民為無(wú)行為能力的，代為申請(qǐng)復(fù)議的是
89．同申請(qǐng)復(fù)議的具體行政行為有利害關(guān)系的公民參加復(fù)議，該公民是
90．申請(qǐng)人對(duì)兩個(gè)或者兩個(gè)以上行政機(jī)關(guān)以共同名義作出具體行政行為不服，申請(qǐng)復(fù)
議的，共同作出具體行政行為的行政機(jī)關(guān)是
三、C型題（比較選擇題）共30題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每組若干
題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，
也可不選用。
�。�91－95］
A．安裝空氣凈化設(shè)施 B．安裝除煙、除塵設(shè)施
C．兩者均需要 D．兩者均不需要
91．丸劑的內(nèi)包裝車(chē)間
92．藥材罐蒸車(chē)間
93．藥材炙炒車(chē)間
94．口服液灌裝車(chē)間
95．藥材干燥車(chē)間
�。�96－100］
A．四環(huán)素 B．牛黃清心丸
C．兩者均是 D．兩者均不是
96．在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)下使用的藥物是
97．在中醫(yī)理論指導(dǎo)下使用的藥物是
98．按《新藥管理辦法》批準(zhǔn)的藥物
99．治療性藥物
100．生化藥物
［101－105］
A．二日用量 B．三日常用量
C．兩者均是 D．兩者均不是
101．麻醉藥品的每張?zhí)幏�，片劑不得超過(guò)
102．麻醉藥品的每張?zhí)幏剑⑸鋭┎坏贸^(guò)
103．麻醉藥品的每張?zhí)幏�，配劑不得超過(guò)
104．麻醉藥品的每張?zhí)幏�，糖漿劑不得超過(guò)
105．因搶救病人急需麻醉藥品的，醫(yī)療單位應(yīng)立即辦理，每張?zhí)幏搅?/P>
�。�106－110］
A．對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)處罰 B．對(duì)直接責(zé)任者處罰
C．對(duì)兩者均處罰 D．對(duì)兩者均不處罰
106．未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，擅自改變生產(chǎn)工藝規(guī)程，致使藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改變的
107．生產(chǎn)藥品未按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)工藝規(guī)程和各工序崗位操作規(guī)程的
108．藥品內(nèi)、外包裝未按照規(guī)定印制、粘貼標(biāo)簽的
109．說(shuō)明書(shū)內(nèi)容與藥品標(biāo)準(zhǔn)不符合的
110．藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定配備和培養(yǎng)專(zhuān)職藥學(xué)技術(shù)人員和技術(shù)工人的
�。�111－115］
A．藥品批發(fā)企業(yè) B．藥品零售企業(yè)
C．兩者均是 D．兩者均不是
111．個(gè)體工商戶可以依法申請(qǐng)開(kāi)辦的是
112．必須由執(zhí)業(yè)中藥師出任經(jīng)理或主管質(zhì)量副經(jīng)理崗位的是
113．必須依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
的企業(yè)是
114．應(yīng)具有在24小時(shí)內(nèi)供應(yīng)國(guó)家基本藥物目錄所列品種能力的企業(yè)是
115．《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》有效期為五年的是
�。�116－120］
A．注冊(cè)商標(biāo) B．質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志
C．兩者均是 D．兩者均不是
116．可印于商品包裝上的是
117．可以轉(zhuǎn)讓的是
118．可以提高產(chǎn)品信譽(yù)的是
119．享有出廠免驗(yàn)的是
120．可享有優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)優(yōu)惠的是
四、X型題（多項(xiàng)選擇題）共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答
案。少選或多選均不得分。
121．根據(jù)有關(guān)規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況應(yīng)撤銷(xiāo)企業(yè)GMP認(rèn)證證書(shū)及標(biāo)志
A．同品種評(píng)比不合格
B．復(fù)查中不符合GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
C．發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題
D．有用戶的質(zhì)量投訴
E．藥品抽查不合格并連續(xù)跟蹤三批仍不合格
122．《中華人民共和國(guó)藥典》（95版）新增125種中成藥，其主要來(lái)源是
A．從地方標(biāo)準(zhǔn)的品種中選擇
B．從已收入部頒標(biāo)準(zhǔn)的品種中選擇
C．從國(guó)家中藥保護(hù)委員會(huì)批準(zhǔn)的中藥保護(hù)品種中選擇
D．從已批準(zhǔn)轉(zhuǎn)正的新藥品種中選擇
E．從民族藥中選擇
123．我國(guó)藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)行政處罰受理案件來(lái)源包括
A．藥品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的
B．舉報(bào)屬實(shí)的
C．藥品監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的 D．上級(jí)部門(mén)交辦的
E．有關(guān)單位移送的
124．國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是
A．對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定
B．從事藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)部門(mén)遵循的法定依據(jù)
C．藥品供應(yīng)、使用部門(mén)遵循的法定依據(jù)
D．各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)遵循的法定依據(jù)
E．藥品創(chuàng)優(yōu)評(píng)比的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
125．下列法律中與藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)有關(guān)的專(zhuān)門(mén)法是
A．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
B．《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》
C．《中華人民共和國(guó)經(jīng)濟(jì)合同法》
D．《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》
E．《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》
126．依據(jù)《藥品監(jiān)督管理行政處罰規(guī)定（暫行）》，藥品監(jiān)督員在調(diào)查過(guò)
程中發(fā)現(xiàn)的假藥、劣藥或可疑藥品，均要當(dāng)場(chǎng)
A．取證、取樣、查封
B．填寫(xiě)《銷(xiāo)毀假藥劣藥憑證》
C．出具《藥品暫時(shí)控制決定書(shū)》
D．吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
E．處以罰款
127．若干單位聯(lián)合研制并申請(qǐng)同一新藥，經(jīng)審核符合條件者
A．新藥證書(shū)正本發(fā)給參加研制的單位并共同署名
B．新藥證書(shū)正本只發(fā)給負(fù)責(zé)單位，但共同署名
C．新藥證書(shū)副本發(fā)給參加研制的單位并共同署名
D．新藥證書(shū)副本只發(fā)給負(fù)責(zé)單位
E．新藥證書(shū)正本發(fā)給負(fù)責(zé)單位，副本發(fā)給參加研制的各單位
128．根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于禁止犀牛角和虎骨貿(mào)易的通知》，下列哪些中成藥標(biāo)
準(zhǔn)停止執(zhí)行
A．犀角地黃丸
B．虎骨酒
C．西羚丸
D．壯骨酒
E．壯骨關(guān)節(jié)丸
129．依據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)的條件有
A．對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種
B．對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種
C．用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥品種
D．從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
E．相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品
130．中藥保健藥品生產(chǎn)企業(yè)必須
A．取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
B．逐步有計(jì)劃地達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
C．有完整的生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄
D．按照原核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)和工藝進(jìn)行生產(chǎn)
E．配備中藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理
131．《核發(fā)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)合格證驗(yàn)收準(zhǔn)則（試行）》對(duì)生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控的要
求有
A．更換品種時(shí)應(yīng)有清場(chǎng)管理制度
B．同一作業(yè)間不得同時(shí)生產(chǎn)和分裝不同品種的藥品
C．加工毒性飲片的生產(chǎn)記錄應(yīng)真實(shí)完整、并保存一年備查
D．生產(chǎn)過(guò)程中要嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)文件的規(guī)定，有質(zhì)量監(jiān)督、檢查制度、生產(chǎn)記錄
完整
E．飲片包裝前有專(zhuān)人負(fù)責(zé)核對(duì)，做到產(chǎn)品與標(biāo)簽、合格證、包裝材料相符
132．《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》要求，為保持較高的專(zhuān)業(yè)水平，執(zhí)業(yè)中藥
師需
A．不斷更新知識(shí)
B．掌握最新的中藥知識(shí)
C．不斷進(jìn)修，爭(zhēng)取更高學(xué)歷
D．掌握先進(jìn)的中醫(yī)藥技術(shù)
E．注意國(guó)內(nèi)外中醫(yī)藥信息的收集和整理
133．違反《精神藥品管理辦法》規(guī)定的行為是
A．大型零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)一類(lèi)精神藥品
B．擅自配制與出售精神藥品制劑
C．將獸用精神藥品供人使用
D．未經(jīng)批準(zhǔn)擅自進(jìn)口、出口精神藥品
E．擅自生產(chǎn)精神藥品
134．制定《戒毒藥品管理辦法》的法律依據(jù)是
A．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
B．《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》
C．《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于禁毒的決定》
D．《中華人民共和國(guó)行政處罰法》
E．《麻醉藥品管理辦法》
135．實(shí)行出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊(cè)的目的
A．保證出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量
B．維護(hù)中藥的國(guó)際聲譽(yù)
C．保護(hù)注冊(cè)商標(biāo)
D．加強(qiáng)出口中藥質(zhì)量管理
E．實(shí)行中藥品種保護(hù)
136．不得發(fā)布廣告的藥品有
A．精神藥品、放射性藥品
B．治療腫瘤用藥、防疫制品
C．未取得注冊(cè)商標(biāo)的中成藥
D．試生產(chǎn)的藥品
E．中成藥一級(jí)保護(hù)品種
137．制定《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》是為了
A．加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管理
B．保障國(guó)家計(jì)量單位制的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠
C．有利于生產(chǎn)、貿(mào)易和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展
D．適應(yīng)社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)的需要，維護(hù)國(guó)家、人民的利益
E．規(guī)劃和開(kāi)發(fā)新型計(jì)量器具
138．制定《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》是為了
A．保證產(chǎn)品質(zhì)量
B．提高產(chǎn)品信譽(yù)
C．保證用戶和消費(fèi)者的利益
D．促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和發(fā)展國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證合作
E．制定優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策
139．《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》規(guī)定，下列不授予專(zhuān)利權(quán)的是
A．科學(xué)發(fā)現(xiàn)
B．智力活動(dòng)的規(guī)則和方法
C．疾病的診斷和治療方法
D．食品、飲料和調(diào)味品
E、用原子核變換方法獲得的物質(zhì)
140．經(jīng)營(yíng)者有下列哪些情形，違反了《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》
A．生產(chǎn)、銷(xiāo)售的商品不符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全要求的
B．生產(chǎn)國(guó)家明令淘汰的商品或者銷(xiāo)售失效、變質(zhì)的商品的
C．在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)說(shuō)明有效期的藥品未說(shuō)明有效期的
D．處理積壓商品
E．季節(jié)性降價(jià)
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