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1999年全國執(zhí)業(yè)中藥師資格考試藥事管理與法規(guī)試題 | |||||
來源:醫(yī)學全在線 更新:2006-8-20 考研論壇 | |||||
[71-75] 參考答案 72、應專柜存放并指定雙人雙鎖保管的是參考答案 73、應嚴格分類存放于有專門設施的專用倉庫的是參考答案 74、應定期翻碼整垛的是參考答案 75、憑縣級以上(含縣級)主管部門出具證明供應的是參考答案
[76-80] 參考答案 77、中藥品種二級保護的期限是參考答案 78、中藥二級保護品種在保護期滿后可延長期限是參考答案 79、中藥品種保護審評委員會做出審評結論的時間是參考答案 80、批準保護的中藥品種如果在批準前是多家生產的,未獲得保護的企業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請的時間自公告發(fā)布之日起期限是參考答案
[81-85] 參考答案 82、既是食品又是藥品的品種是參考答案 83、禁止采獵的野生藥材是參考答案 84、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴的野生藥材是參考答案 85、屬于資源嚴重減少的野生藥材是參考答案
[86-90] 參考答案 87、化學原料藥的一個批號為參考答案 88、粉針劑的一個批號為參考答案 89、膠囊劑的一個批號為參考答案 90、軟膏劑的一個批號為參考答案
三、C型題(比較選擇題)共30題,每題0.5分。備選答案在前,試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案,每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用,也可不選用。 [91-95] 參考答案 92、中藥材的人工制成品是參考答案 93、中藥材新的藥用部位及期制劑是參考答案 94、需經國家藥品監(jiān)督管理部門審批才能進行臨床研究的是參考答案 95、有試產期的藥品是參考答案
[96-100] 參考答案 97、生產、經營藥品的監(jiān)督管理適用于參考答案 98、建筑工程質量的監(jiān)督管理適用于參考答案 99、保健食品衛(wèi)生標準監(jiān)督管理適用于參考答案 100、美容品的質量監(jiān)督管理適用于參考答案
[101-105] 參考答案 102、玄明粉屬于參考答案 103、紅粉屬于參考答案 104、松花粉屬于參考答案 105、復方樟腦酊屬于參考答案
[106-110] 參考答案 107、營業(yè)場所必須具備必要的樣品柜(櫥)的是參考答案 108、具有與經營規(guī)模相適應的倉庫條件的是參考答案 109、個體工商戶可以依法申請開辦的是參考答案 110、應具有在24h供應國家基本藥物目錄所列品種能力的是參考答案
[111-115] 參考答案 112、對特定疾病有顯著療效的品種可申請參考答案 113、對特定疾病有較好療效的進口品種可申請參考答案 114、用于預防和治療特殊疾病的品種可申請參考答案 115、從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑可申請參考答案
[116-120] 參考答案 117、允許限量檢出霉菌的是參考答案 118、暫不進行限度要求的是參考答案 119、不得檢出大腸桿菌的是參考答案 120、可限量檢出酵母菌的是參考答案
四、X型題(多項選擇題)共20題,每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。 121、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的藥品生產不包括 參考答案
122、偽造《中藥保護品種證書》及有關證明文件進行生產、銷售的應處以 參考答案
123、《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定的藥事管理委員會組成人員是 參考答案
124、《中藥品種保護條例》適用于我國生產制造的 參考答案
125、屬于醫(yī)療單位二級管理的藥品是 參考答案
126、依據《行政復議條例》規(guī)定,行政復議應遵循 參考答案
127、依據《藥品衛(wèi)生標準》規(guī)定,暫不進行限度要求的藥品是 參考答案
128、授予發(fā)明專利權的藥品應當具備 參考答案
129、依據《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定,新藥(化學藥品)的名稱包括 參考答案
130、加工炮制毒性中藥的質量標準依據是 參考答案
131、依據《進口藥品管理辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定,進口藥品的包裝和標簽必須用中文注明 參考答案
132、《藥品生產質量管理規(guī)范》(1992年)規(guī)定藥品生產工藝規(guī)程至少應包括 參考答案
133、藥品零售企業(yè)陳列商品應做到 參考答案
134、依據《國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》精神,個體工商戶可以 參考答案
135、《國務院辦公廳關于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產經營秩序加強藥品管理工作的通知》中指出當前藥品管理方面仍然存在的問題有 參考答案
136、執(zhí)業(yè)藥師資格實行注冊制度,申請注冊者必須同時具備的條件是 參考答案
137、《進口藥品管理辦法》(1999年5月1日起施行)所稱進口藥品包括 參考答案
138、下列藥材屬于二級保護野生藥材物種的是 參考答案
139、《中華人民共和國計量法》規(guī)定國家法定計量單位為 參考答案
140、依據《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,必須使用注冊商標的藥品是 參考答案
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文章錄入:凌云 責任編輯:凌云 | |||||
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