國家通報三類藥品不良反應(yīng) 提醒公眾謹慎使用

 國家食品藥品監(jiān)督管理局２０日發(fā)布了第１１期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提醒公眾警惕加替沙星引起的血糖異常、阿昔洛韋引起急性腎功能衰竭，以及利巴韋林的安全性問題。

    加替沙星為人工合成的氟喹諾酮類抗菌藥，主要用于治療呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)感染以及由淋球菌引起的性傳播疾病。商品名包括：萊美清、奧維美、海超、樂派、悅博、羅欣嚴達等。

    鑒于加替沙星可導致血糖異常等嚴重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理局建議臨床醫(yī)師在使用加替沙星時加強監(jiān)護，提高警惕，必要時監(jiān)測血糖；患者須在醫(yī)生指導下使用，如出現(xiàn)低血糖癥狀應(yīng)立即咨詢醫(yī)生。

    阿昔洛韋，別名無環(huán)鳥苷、無環(huán)鳥嘌呤核苷等，為人工合成的第二代核苷類廣譜抗病毒藥，是臨床治療生殖器皰疹病毒感染、帶狀皰疹、免疫缺陷者水痘等疾病的一線藥物。

    鑒于阿昔洛韋引發(fā)的急性腎功能衰竭與超出規(guī)定的適應(yīng)癥用藥、藥物劑量過大、濃度過高、給藥速度過快、藥物配伍不當?shù)纫蛩赜嘘P(guān)，國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒臨床醫(yī)生用藥時注意給藥濃度、速度、分次給藥及用藥后水化治療等問題，避免與其它腎毒性藥物配伍使用，用藥期間應(yīng)監(jiān)測尿常規(guī)和腎功能。

    利巴韋林為合成的核苷類抗病毒藥，臨床上主要用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎、皮膚皰疹病毒感染等病毒性疾病的治療。

    鑒于利巴韋林臨床應(yīng)用廣泛，使用量較大，國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒相關(guān)專業(yè)人員應(yīng)對其生殖毒性和溶血性貧血等安全性問題予以關(guān)注，建議廣大醫(yī)務(wù)人員嚴格按說明書中適應(yīng)癥使用；同時提醒嚴重貧血患者謹慎使用利巴韋林，地中海貧血、鐮刀細胞貧血患者不推薦使用，有胰腺炎癥或明確有胰腺炎患者不可使用，有心臟病史或明顯的心臟病癥狀患者不可使用，肝腎功能異常者慎用，肌酐清除率大于５０ｍｌ／ｍｉｎ的患者不推薦使用，老年患者不推薦使用。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負責人指出，藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，必然存在不良反應(yīng)。因此，被通報了不良反應(yīng)的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應(yīng)與“毒藥”“假藥”“劣藥”等相提并論。發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報》，旨在提醒藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及廣大公眾注意藥品存在的安全性隱患，盡量避免嚴重藥品不良反應(yīng)的重復發(fā)生。