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  1998執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題藥事管理與法規(guī)試題與答案分析           ★★★ 【字體:

1998執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題藥事管理與法規(guī)試題與答案分析

來源:醫(yī)學全在線 更新:2006-8-20 考研論壇

 

1.執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于 
A.主管藥師資格認定考試
B.職業(yè)資格準人考試
C.檢驗藥學專業(yè)技術人員綜合知識考試
D.選拔負責藥品質(zhì)量監(jiān)督人員資格考試
E.藥學專業(yè)技術人員再就業(yè)培訓考試
2.《藥品包裝管理辦法》規(guī)定已印有批號的剩余標簽,應
A.退回倉庫 B.由車間質(zhì)檢員保存
C.由車間主任保存 D.由領取人保存
E.指定專人及時銷毀,做好記錄
3.采獵二、三級保護野生藥材物種的,必須首先取得
A.合格證 B.許可證
C.采伐證 D.狩獵證
E.采藥證
4.根據(jù)《新藥審批辦法》的規(guī)定,應進行臨床驗證的是
A.西藥復方制劑醫(yī).學全在線m.payment-defi.com
B.天然藥物中已知有效單體用合成或半合成方法制取的藥品
C.國外未批難生產(chǎn),僅有文獻報道的原料藥品
D.國外已批準生產(chǎn),但未列入一國藥典的原料藥品及其制劑
E.中西藥復方制劑
5.藥品廣告中可以使用的廣告語是
A.安全無副作用 B.國家級新藥
C.無效退款 D.按醫(yī)生處方購買和使用
E.最先進制法
6.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對濕度為.
A.溫度18—24℃,相對濕度45%一65%
B.溫度18—24℃,相對濕度50%一80%
C.溫度25—30℃,相對濕度45%一65%
D.溫度20—30℃,相對濕度50%一70%
E.溫度20—25℃,相對濕度50%一80%
7.《關于執(zhí)行(中華人民共和國藥典)1995年版有關事宜的通知》指出,新印制的藥品標簽及說明書所使用的藥品名稱必須符合1995年版藥典規(guī)定,藥品曾用名可用至
A.1999年 B.1998年
C.2000年 D.2001年
E.2002年
8.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規(guī)定,醫(yī)療用毒性藥品的標簽應為
A.白底綠字 B.白底黑字
C.黑底白字 D.白底紅字
E.白底藍字
9.依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定,生產(chǎn)者不能從事的活動是
A.生產(chǎn)不附加產(chǎn)品標識的產(chǎn)品
B.生產(chǎn)不附加警示標志的產(chǎn)品
C.生產(chǎn)未標明生產(chǎn)日期和失效日期的產(chǎn)品
D.生產(chǎn)未標明中文生產(chǎn)廠廠名和廠址的產(chǎn)品
E.生產(chǎn)直接向消費者出售的等外產(chǎn)品
10.不符合《藥品批發(fā)企業(yè)開辦資格審查辦法(試行)》規(guī)定的是
A.凡申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)者,必須是具有企業(yè)法人資格的國內(nèi)經(jīng)濟組織
B.允許個體工商戶和個人合伙組織開辦藥品批發(fā)企業(yè)
C.必須配備執(zhí)業(yè)藥師
D.有在24h內(nèi)供應國家基本藥物目錄所列品種及向定向責任單位和地區(qū)供應藥品的能力
E.有必要的儲存、檢驗場所、運輸能力和正常的資金來源等
11.藥品GMP認證分為
A.安全認證和計量認證 B.計量認證和產(chǎn)品認證
C.企業(yè)認證和標準認證 D.企業(yè)認證和品種認證
E.安全認證和標準認證
12.《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定,對藥品必須依法加強管理的環(huán)節(jié)為
A.研制、生產(chǎn)、流通、檢驗、廣告、使用
B.生產(chǎn)、流通、檢驗、廣告、價格、使用
C.研制、生產(chǎn)、流通、檢驗、價格、使用
D.生產(chǎn)、流通、使用、檢驗、廣告、稅收
E.研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用
13.藥品批生產(chǎn)記錄應按
A.生產(chǎn)日期歸檔 B.批號歸檔
C.檢驗報告日期順序歸檔 D.藥品分等細則歸檔
E.藥品入庫日期歸檔     醫(yī)學全在線  m.payment-defi.com
14.10000級潔凈廠房適用于生產(chǎn)
A.片劑、膠囊劑 B.注射用藥品原料藥的精制、烘干
C.丸劑及其他制劑 D.原料的精制、烘干
E.粉針劑的分裝、壓塞
15.藥品生產(chǎn)者應當承擔賠償責任階情形是
A.藥品尚未投入流通,給使用者造成人身傷害的
B.藥品投入流通時,引起損害的缺陷尚不存在的
C.藥品投入流通時的科學技術水平尚不能發(fā)現(xiàn)缺陷存在的
D.限期使用的藥品,未標明有效期而致人傷害的
E.銷售者不能指明缺陷藥品的生產(chǎn)者的
16.《中華人民共和國藥品管理法》所指的“三證”是
A.《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》
B.《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》
C.《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《營業(yè)執(zhí)照》
D.藥品商標注冊證、藥品生產(chǎn)批件、《營業(yè)執(zhí)照》
E.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》
17.《中華人民共和國計量法實施細則》規(guī)定,計量檢定工作應當遵循的原則為
A.在行政區(qū)劃范圍內(nèi),經(jīng)濟合理,就地就近
B.在部門管轄的范圍內(nèi),經(jīng)濟合理,就地就近
C.不受行政區(qū)劃的限制,經(jīng)濟合理,就地就近
D.不受部門管轄的限制,經(jīng)濟合理,就地就近
E.不受行政區(qū)劃和部門管轄的限制,經(jīng)濟合理,就地就近
18.生產(chǎn)、銷售以嬰幼兒為主要使用對象的劣藥者,執(zhí)法部門對其
A.處以警告,或者并處五千元以下罰款
B.處以警告,或者并處一萬元以下罰款
C.處以警告,或者并處二萬元以下罰款
D.處以正品價格五倍罰款
E.從重給予行政處罰
19.列入醫(yī)藥商業(yè)專項管理的是
A.防治血吸蟲病、克山病等地方病的專用藥品
B.治療艾滋病的專用藥品
C.預防維生素缺乏引起的疾病的專用藥品
D.計劃生育藥品
E.為治療某些特殊疾病而進口的藥品
20.某醫(yī)藥公司根據(jù)藥品的銷售情況,要求供藥方返還3%左右的現(xiàn)金為宣傳費。該公司將該筆宣傳費的收支記載在公司的“小金庫”帳上。該行為
A.為明示方式給予的折扣,不以回扣論
B.為公平、正當?shù)慕灰仔袨?BR>C.為暗中退給一定比例的貨款,以回扣論
D.視為醫(yī)藥公司與供藥方的協(xié)議,受法律保護
E.不管行為的情節(jié)和后果如何,都與犯罪無關

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