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題號：125
答案：B、C
解答：本題出自《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施辦
法》和《國務院關(guān)于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》，要求考生通過案例分析，對
“假藥”行為能夠做出正確判斷。
《中華人民共和國藥品管理法》第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理第四條規(guī)定：“開辦藥品生
產(chǎn)企業(yè)必須由所在省、自治區(qū)、直轄市藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門審查同意、經(jīng)所在省、自治
區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核批準，并發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》”。《中華人民共和國
藥品管理法實施辦法》第三章審核批準許可證的程序第九條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)另設分
廠或者在廠區(qū)外另設車間的，由藥品生產(chǎn)企業(yè)向分廠或者車間所在地的省、自治區(qū)、直轄
市藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門申報，經(jīng)審查同意后，送同級衛(wèi)生行政部門申請辦理《藥品生產(chǎn)
企業(yè)許可證》�！端幤飞a(chǎn)企業(yè)許可證》應注明分廠(車間)和生產(chǎn)范圍”。
《國務院關(guān)于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》第二條采取有力措施，增強執(zhí)法
力度，切實加強藥品生產(chǎn)和經(jīng)營的管理，明確要求：“凡是從事藥品生產(chǎn)業(yè)務的，必須依
照法定程序取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》�！�
對已經(jīng)開辦又未取得上述證照或證照不全的，要堅決依法取締”。
《中華人民共和國藥品管理法》第五章藥品的管理第三十三條對“末取得批準文號生
產(chǎn)的”界定為假藥。
據(jù)此，本案例明顯違反《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法
實施辦法》以及《國務院關(guān)于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》的精神，實屬無證無
照生產(chǎn)假藥的違法行為。雙方簽訂的聯(lián)營合同，明顯違反國家有關(guān)法律、法規(guī)，是無效合
同，不具法律效力，應予制止。對制售假藥的違法行為，應按生產(chǎn)假藥依法嚴肅查處。對
于以“聯(lián)營為名，以制售假藥為實”的聯(lián)營企業(yè)，應該遵照國務院緊急通知的精神，要堅
決依法取締。因此，125題的正確答案為B、C。
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