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  1998執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題藥事管理與法規(guī)試題與答案分析           ★★★ 【字體:

1998執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題藥事管理與法規(guī)試題與答案分析

來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2006-8-20 考研論壇


121.《藥品包裝管理辦法》規(guī)定,藥品包裝材料包括
A.藥瓶 B.包裝盒
C.標(biāo)簽 D.說明書
E.封簽
122.對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥者根據(jù)情節(jié)可以分別給予或并處
A.警告 B.沒收假藥和違法所得
C.責(zé)令其停產(chǎn)、停業(yè)整頓 D.罰款
E.吊銷許可證
123.藥品監(jiān)督員可以行使的藥品監(jiān)督管理權(quán)有
A.抽取樣品
B.索取有關(guān)資料(包括企業(yè)保密的資料)
C.轄區(qū)內(nèi)進(jìn)行檢查監(jiān)督
D.暫時(shí)封存藥品30天以上
E.行政處罰
124.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)劣藥的規(guī)定是
A.藥品成分的含量與藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的
B.超過有效期的
C.變質(zhì)不能藥用的
D.被污染不能藥用的
E.未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的
125.某制藥企業(yè)甲因A藥品市場(chǎng)供不應(yīng)求,決定擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。受生產(chǎn)條件所限,甲和某化工廠乙簽定了聯(lián)營(yíng)合同,協(xié)議由乙代為生產(chǎn)A藥品,并投放市場(chǎng)。對(duì)上述行為,下列哪些表述是正確的。
A.甲乙聯(lián)營(yíng)合同所約定的權(quán)利義務(wù),雙方必須遵守、執(zhí)行醫(yī)學(xué)全在線www.med126.net
B.違反我國(guó)法律、法規(guī),應(yīng)予制止
C.乙廠生產(chǎn)的A藥品,視假藥處理
D.乙廠生產(chǎn)的A藥品經(jīng)檢驗(yàn)合格后,可供藥用
E.乙廠生產(chǎn)的A藥品質(zhì)量不合格,責(zé)任由乙廠自負(fù)
126.《進(jìn)口藥品管理辦法》所指的國(guó)際通用藥典有
A.美國(guó)藥典 B.英國(guó)藥典
C.法國(guó)藥典 D.歐洲藥典
E.日本藥局方
127.《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》明確指出,國(guó)家建立并完善
A.基本藥物制度
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行GMP認(rèn)證制度
C.處方藥與非處方藥分類管理制度
D.藥品零售企業(yè)懸掛綠十字標(biāo)志的制度
E.中央與省兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度
128.對(duì)申請(qǐng)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)審查其生產(chǎn)的藥品品種
A.是否為三類以上(含三類)新藥
B.是否具有市場(chǎng)發(fā)展前景
C.是否為國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展的品種
D.是否為國(guó)家基本藥物目錄所列品種
E.是否為新的劑型
129.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》指出,執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)
A.參與藥品全面質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、操作規(guī)程等的制訂
B.對(duì)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)出售的藥材進(jìn)行監(jiān)督檢查
C.參加對(duì)新建或改建的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查、驗(yàn)收
D.對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)
E.依法開辦或領(lǐng)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)
130.《關(guān)于新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》指出,凡批準(zhǔn)的新藥,如未得到研制單位的技術(shù)轉(zhuǎn)讓,在以下時(shí)限內(nèi)不得移植生產(chǎn)
A.第一類新藥 十年
B.第二類新藥 六年
C.第三類新藥 四年
D.第四類新藥 三年
E.第五類新藥 二年
131.實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的有
A.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的藥品
B.臨床應(yīng)用面廣、量大的少數(shù)基本治療藥品、預(yù)防制品
C.一類精神藥品
D.毒性藥品
E.避孕藥具
132.《中華人民共和國(guó)專利法》規(guī)定
A.利用本單位的物質(zhì)條件所完成的職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造,申請(qǐng)專利的權(quán)利屬于該單位B.在中國(guó)境內(nèi)的外資企業(yè)和中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工作人員完成的職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造,申請(qǐng)專利的權(quán)利屬于個(gè)人
C.兩個(gè)以上的申請(qǐng)人分別就同樣的發(fā)明創(chuàng)造申請(qǐng)專利的,專利權(quán)授予最先完成發(fā)明創(chuàng)造的人
D.全民所有制單位轉(zhuǎn)讓專利申請(qǐng)權(quán)或者專利權(quán),經(jīng)單位法人批準(zhǔn)即可
E.一個(gè)單位接受其他單位委托的研究、設(shè)計(jì)任務(wù)所完成的發(fā)明創(chuàng)造,除另有協(xié)議外,申請(qǐng)專利的權(quán)利屬于完成或者共同完成單位
133.藥品不良反應(yīng)監(jiān)察的范圍是A.新藥投產(chǎn)使用后發(fā)生的各種不良反應(yīng)
B.各種類型的過敏反應(yīng)
C.非麻醉藥品產(chǎn)生的藥物依賴性
D.疑為藥品所導(dǎo)致的突變、癌變、畸形
E.疑為藥品問相互作用導(dǎo)致的不良反應(yīng)
134.《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》規(guī)定,商標(biāo)局有權(quán)責(zé)令限期改正或者撤銷其注冊(cè)商標(biāo)的是
A.自行改變注冊(cè)商標(biāo)的文字、圖形或者其組合的
B.自行改變注冊(cè)商標(biāo)注冊(cè)人名義、地址的
C.自行轉(zhuǎn)讓注冊(cè)商標(biāo)的
D.申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)期間,使用該注冊(cè)商標(biāo)的
E.連續(xù)三年停止使用注冊(cè)商標(biāo)的
135.《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革和加強(qiáng)醫(yī)藥儲(chǔ)備管理工作的通知》規(guī)定,中央醫(yī)藥儲(chǔ)備主要負(fù)責(zé)
A.戰(zhàn)略儲(chǔ)備所需的特種、專項(xiàng)藥品的儲(chǔ)備
B.一般災(zāi)情、疫情所需的藥品的儲(chǔ)備
C.一般災(zāi)情、疫情所需的醫(yī)療器械的儲(chǔ)備
D.重大突發(fā)事件所需的專項(xiàng)藥品及醫(yī)療器械的儲(chǔ)備
E.地方常見病、多發(fā)病防治所需的藥品和醫(yī)療器械的儲(chǔ)備
136.藥品質(zhì)量的特征包括
A.有效性 B.安全性
C.經(jīng)濟(jì)性 D.均一性
E.穩(wěn)定性
137.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)包括
A.?dāng)M定、修訂藥品管理法律法規(guī)
B.負(fù)責(zé)醫(yī)藥品的戰(zhàn)略儲(chǔ)備
C.?dāng)M定、修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn)
D.指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)資格考試和注冊(cè)工作
E.制訂醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃
138.《整頓中藥材專業(yè)市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁進(jìn)行交易的藥品或藥
材品種有
A.中成藥
B。需要經(jīng)過炮制加工的中藥飲片
C.當(dāng)歸
D.金錢白花蛇
E.靈芝
139.申請(qǐng)行政保護(hù)的藥品應(yīng)具備的條件是
A.提出行政保護(hù)申請(qǐng)日前尚未有中國(guó)企業(yè)或科研單位仿制該品種的
B.1986年1月1日至1993年1月1日期間,獲得禁止他人在申請(qǐng)人所在國(guó)制
造、使用或者銷售的獨(dú)占權(quán)的
C.提出行政保護(hù)申請(qǐng)日前尚未在中國(guó)銷售的
D. 提出行政保護(hù)申請(qǐng)日前尚未有中國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的
E.1993年1月1日前依照中國(guó)專利法的規(guī)定其獨(dú)占權(quán)不受保護(hù)的
140.《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,零售藥品商店陳列藥品時(shí),必須做到
A.藥品與非藥品分開
B.內(nèi)服藥與外用藥分開
C.人用藥與獸用藥分開
D.兒童藥與成人藥分開
E.先購(gòu)進(jìn)的藥與后購(gòu)進(jìn)的藥分開

 

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