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一、A型題(最佳選擇題)共30題，每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。
1．對本醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》負(fù)全部責(zé)任的人應(yīng)是
A 該企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 B 該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師
C 該企業(yè)的法定代表人 D 該企業(yè)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)部門負(fù)責(zé)人
E 該企業(yè)檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人
2．需在異地發(fā)布已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告
A 須持所在地衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)文件，經(jīng)廣告發(fā)布地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門換發(fā)藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)，方可發(fā)布
B 須持所在地衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)文件，經(jīng)廣告發(fā)布地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門換發(fā)藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)，方可發(fā)布
C 須持所在地衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)文件，經(jīng)廣告發(fā)布地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案，方可發(fā)布
D 須持所在地衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)文件，在廣告發(fā)布地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門備案，方可發(fā)布
E 須在發(fā)布地衛(wèi)生行政部門重新辦理藥品廣告審查批準(zhǔn)文件，方可發(fā)布
3．對利用工作方便，為他人開具不符合規(guī)定的處方，騙取麻醉藥品的直接責(zé)任人，由其所在單位給予
A 調(diào)離崗位 B 行政處分醫(yī)學(xué)全在線www.med126.net
C 扣發(fā)獎(jiǎng)金 D 批評教育
E 行政處罰
4．批包裝生產(chǎn)記錄至少應(yīng)包括
A 產(chǎn)品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)單位 B 產(chǎn)品的品名、批號(hào)、規(guī)格
C 產(chǎn)品的注意事項(xiàng)、貯存條件 D 產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)、主要成分
E 產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、失效期
5．戒毒藥品只供應(yīng)
A 縣以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu) B 地、市級(jí)以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C 二級(jí)甲等以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu) D 全國各地戒毒機(jī)構(gòu)
E 國家批準(zhǔn)的戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)
6．執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)依法開辦或領(lǐng)辦
A 藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院制劑室 B 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品檢驗(yàn)所
C 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè) D 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)院制劑室
E 藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物研究所
7．由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)發(fā)放
A 法人企業(yè)營業(yè)執(zhí)照 B 新藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)
C 藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證 D 藥品經(jīng)營企業(yè)許可證
E 醫(yī)院制劑許可證
8．下列毒理學(xué)研究內(nèi)容中不屬于特殊毒理研究的內(nèi)容是
A 微生物回復(fù)突變試驗(yàn) B 哺乳動(dòng)物培養(yǎng)細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)
C 長期毒性試驗(yàn) D 一般生殖毒性試驗(yàn)
E 致癌試驗(yàn)
9．戒毒藥品系指控制并消除濫用下列哪類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品
A 大麻類 B 可卡因類
C 阿片類 D 合成麻醉藥品類
E 精神藥品類
10．小型醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人中應(yīng)具有
A 藥士以上技術(shù)職稱人員
B 藥師或相應(yīng)專業(yè)的助理工程師以上技術(shù)職稱的人員
C 主管藥師或相應(yīng)的專業(yè)工程師以上技術(shù)職稱的人員
D 大專以上學(xué)歷的人員
E 大學(xué)本科以上學(xué)歷的人員
11．含生藥原粉的中藥沖劑，細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)每克分別不得超過
A 1000個(gè)，100個(gè) B 10000個(gè)，500個(gè)
C 10000個(gè)，1000個(gè) D 1000個(gè)，500個(gè)
E 5000個(gè)，500個(gè)
12．省級(jí)衛(wèi)生行政部門批淮的治療性藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式為
A 省簡稱+衛(wèi)藥準(zhǔn)字+第××××號(hào)
B 省簡稱+衛(wèi)藥準(zhǔn)字+第××××××號(hào)
C 省簡稱+衛(wèi)藥準(zhǔn)字+(年號(hào))第××××××號(hào)
D 省簡稱+(年號(hào))+第××××××號(hào)
E 省簡稱+衛(wèi)藥準(zhǔn)字+(年號(hào))第××××號(hào)
13．特殊管理的藥品是指
A 麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品
B 麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、生物制品
C 生物制品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品
D 麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品
E 放射性藥品、毒性藥品、精神藥品、抗腫瘤藥品
14．根據(jù)《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》，醫(yī)療單位退回的商品重新辦理入庫，應(yīng)
A 檢驗(yàn)合格的入庫 B 直接入庫
C 不準(zhǔn)入庫 D 入庫后待檢
E 查清退貨原因入庫
15．我國法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)分為
A 國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) B 國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院制劑標(biāo)準(zhǔn)
C 國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn) D 衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)
E 國家標(biāo)桿和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
16．新藥分類中，改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于
A 西藥三類 B 中藥四類
C 中藥二類 D 中藥三類
E 西藥二類
17．新藥試生產(chǎn)期．滿，逾期未提出申請轉(zhuǎn)正的
A 由省衛(wèi)生廳(局)限期申請轉(zhuǎn)正，初審后報(bào)衛(wèi)生部審批轉(zhuǎn)正
B 由新藥評審中心限期申請轉(zhuǎn)正，經(jīng)復(fù)審后審批轉(zhuǎn)正
C 由省藥檢所限期申請轉(zhuǎn)正，經(jīng)復(fù)審后報(bào)衛(wèi)生部審批轉(zhuǎn)正
D 由省衛(wèi)生廳(局)撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)
E 由衛(wèi)生部撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)
18．醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范達(dá)標(biāo)有效期為五年，在有效期內(nèi)達(dá)標(biāo)企業(yè)可
A 申請《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》年檢免檢 B 享受企業(yè)晉級(jí)
C 不進(jìn)行《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》年檢 D 享受藥品出口免檢
E 優(yōu)先取得國家新藥研究基金貸款
19．我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的要求是
A 受過中等教育或具有相當(dāng)學(xué)歷 B 受過中等專業(yè)教育或具有相當(dāng)學(xué)歷
C 受過高等教育或具有相當(dāng)學(xué)歷 D 受過成人高、中等教育
E 受過高等專業(yè)教育或具有相當(dāng)學(xué)歷
20．屬于推薦性標(biāo)準(zhǔn)的是
A 藥品標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) B 通用的試驗(yàn)、檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)
C 醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn) D 一般技術(shù)管理規(guī)范
E 國家需要控制的重要產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
21．新輔料分類和保護(hù)期為
A 2類，第一類五年、第二類三年 B 3類，第一類五年、第二類四年、第三類三年
C 2類，第一類四年、第二類三年 D 3類，第一類四年、第二類三年、第三類二年
E 2類，第一類三年、第二類二年
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