1997年全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題藥事管理與法規(guī)試題與答案分析

[7l-75]           

  A 供試品                                 B 對(duì)照品
  C 標(biāo)本                                   D 原始資料
  E 實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ?/P>

71．采自實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ凸┓治鰷y(cè)定用的任何材料均被稱為
72．進(jìn)行毒性試驗(yàn)用的動(dòng)物、植物、微生物和細(xì)胞等被稱為
73．按“GLP”規(guī)定進(jìn)行安全性研究的任何藥品均被稱為
74．研究中為比較目的而使用的任何藥品、生物制品或者其他產(chǎn)品均被稱為
75．記載研究工作原始觀察和活動(dòng)，并為撰寫研究報(bào)告和評(píng)價(jià)藥品毒性所必需的材料被稱為
[76-80]              

  A 處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或死刑，并處以罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)．
  B 處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑，并處以罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
  C 處七年以下有期徒刑，并處以罰金
  D 處二年以上七年以下有期徒刑，并處以罰金
  E 處七年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處以罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
76．生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成危害，后果特別嚴(yán)重的
77．生產(chǎn)、銷售假藥、致人死亡或?qū)θ梭w健康造成其他特別嚴(yán)重危害的
78．生產(chǎn)不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對(duì)人體健
康造成嚴(yán)重危害，其中情節(jié)特別惡劣的
79．銷售明知是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對(duì)
人體健康造成嚴(yán)重危害，其中情節(jié)特別惡劣的
80．在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料，致人死亡或?qū)θ梭w健康造成特別
嚴(yán)重危害的
三、C型題(比較選擇題)共30題，每題0．5分。備選答案在前，試題在后。每組5題。每組題
均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。
[8l-85]                
  A 精神藥品                            B 戒毒藥品 
  C 兩者均是                            D 兩者均不是

81．管理辦法由衛(wèi)生部解釋的是  
82．管理辦法由衛(wèi)生部發(fā)布的是
83．管理辦法由國(guó)務(wù)院發(fā)布的是 
84．只準(zhǔn)醫(yī)療單位在本單位使用，不準(zhǔn)轉(zhuǎn)售的是
85．國(guó)家嚴(yán)格管理其研制、生產(chǎn)、供應(yīng)和使用的是

[86-90]       
  A 100加級(jí)潔凈廠房中進(jìn)行                   B 100000級(jí)潔凈廠房中進(jìn)行
  C 兩者均行                                D 兩者均不行
86．粉針劑的分裝、壓塞應(yīng)在  
87．乳化液的制備和灌封應(yīng)在
88．膠囊劑的生產(chǎn)應(yīng)在 
89．不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過(guò)應(yīng)在
90．無(wú)菌制劑的配制應(yīng)在

[9l-95]           
  A 衛(wèi)生部                                B 國(guó)家醫(yī)藥管理局
  C 兩者均是                              D 兩者均不是
91．麻醉藥品生產(chǎn)單位的審查批準(zhǔn)部門
92．第一類精神藥品制劑生產(chǎn)單位的審查批準(zhǔn)部門
93．開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的審查批準(zhǔn)部門
94．在重點(diǎn)媒介上發(fā)布藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門
95．藥品行政保護(hù)的審查批準(zhǔn)部門

[96-100]             
  A 豹骨                                B 熊膽
  C 兩者均是                            D 兩者均不是
96．中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁進(jìn)場(chǎng)交易的是
97．屬于國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材是
98．禁止采獵的野生藥材是
99．分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的藥材是
100．資源嚴(yán)重減少的野生藥材是

[101-105]             
  A 第二類新藥                         B 第三類新藥
  C 兩者均是                           D 兩者均不是
101．自頒發(fā)“新藥證書(shū)”之日起，八年內(nèi)不得移植生產(chǎn)的是
102．自頒發(fā)“新藥證書(shū)”之日起，四年內(nèi)不得移植生產(chǎn)的是
103．自頒發(fā)“新藥證書(shū)”之日起，六年內(nèi)不得移植生產(chǎn)的是
l04．自頒發(fā)“新藥證書(shū)”之日起，三年內(nèi)不得移植生產(chǎn)的是
105．自頒發(fā)“新藥證書(shū)”之日起，二年內(nèi)為試產(chǎn)期的是

[106-110]               
  A 一級(jí)管理                            B 二級(jí)管理
  C 兩者均是                            D 兩者均不是
106．醫(yī)院對(duì)自費(fèi)藥品實(shí)行 
107．醫(yī)院對(duì)毒性藥品的原料藥實(shí)行
108．醫(yī)院對(duì)精神藥品實(shí)行  
109．醫(yī)院對(duì)貴重藥品實(shí)行
110．醫(yī)院對(duì)保健藥品實(shí)行

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