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  1997年全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題藥事管理與法規(guī)試題與答案分析         ★★★ 【字體:

1997年全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題藥事管理與法規(guī)試題與答案分析

來源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2006-8-20 考研論壇

 

130.專利制度的特點(diǎn)為               
  A 公開性                                B 地域性 
  C 時(shí)間性                                D 排他性
  E 保密性

131.藥品質(zhì)量特征表現(xiàn)為          
  A 有效性                                B 安全性
  C 穩(wěn)定性                                D 均一性
  E 雙重性

132.根據(jù)《仿制藥品審批辦法》規(guī)定,仿制藥品系指國家已批準(zhǔn)正式生產(chǎn),并收載于 
  A 《中華人民共和國藥典》的品種          B 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》的品種 
  C 《中國生物制品規(guī)程》的品種            D 國家保護(hù)的中藥品種
  E 省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

133.根據(jù)目的和處理辦法的不同,藥品檢驗(yàn)可分為    
  A 抽查性檢驗(yàn)(簡稱抽驗(yàn))                  B 委托檢驗(yàn)
  C 復(fù)核檢驗(yàn)                              D 技術(shù)仲裁檢驗(yàn)
  E 進(jìn)出口檢驗(yàn)

134.《中華人民共和國廣告法》規(guī)定,藥品和醫(yī)療器械廣告不得含有    
  A 說明治愈率或者有效率的 
  B 利用醫(yī)生、患者的形象作證明的
  C 與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的
  D 使用統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘等證明其功效的
  E 利用醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義作證明的

135.中國藥品認(rèn)證委員會(huì)負(fù)責(zé)   
  A 中華人民共和國境外生產(chǎn)的進(jìn)口藥品GMP認(rèn)證工作
  B 中華人民共和國境內(nèi)藥品品種的GMP認(rèn)證工作
  C 中華人民共和國境內(nèi)藥品生產(chǎn)車間的GMP認(rèn)證工作
  D 中國藥品認(rèn)證委員會(huì)章程的解釋、修訂工作
  E 中華人民共和國境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作

136.《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》規(guī)定,成員國在保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)方面應(yīng)遵守的基本原則是 
  A 專利合作原則                        B 國民待遇原則        
  C 優(yōu)先權(quán)原則                          D 發(fā)明獎(jiǎng)勵(lì)原則
  E 權(quán)利獨(dú)立原則

137.根據(jù)《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定(試行)》,標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定和修改須經(jīng) 
  A 安全性研究機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審核            B 質(zhì)量保證部門審核        
  C 研究單位領(lǐng)導(dǎo)批淮                    D 安全性研究機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人鑒定確認(rèn)
  E 質(zhì)量保證部門簽字確認(rèn)

138.根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》,申請(qǐng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)必須具備
的條件                                                              
  A 必須是在中國境內(nèi)注冊(cè)成立的企業(yè)
  B 產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
  C 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)
  D 產(chǎn)品生產(chǎn)成本較低,經(jīng)濟(jì)效益較好
  E 生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系符合國家質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及補(bǔ)充要求
139.《中華人民共和國行政訴訟法》列舉的證據(jù)有                    
  A 書證                                 B 物證
  C 視聽資料                             D 當(dāng)事人的陳述
  E 鑒定結(jié)論

140.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》及其《實(shí)施條例》規(guī)定,國家鼓勵(lì)采用    
  A 國際標(biāo)準(zhǔn)                            B 國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)
  C 國外標(biāo)準(zhǔn)                            D 國家標(biāo)準(zhǔn)

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