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藥事管理與法規(guī) 第22題
答案：E
解答：本題出自《藥事管理知識》，要求考生熟悉我國制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想《藥事管理知識》第六章藥品質(zhì)量監(jiān)督管理第二節(jié)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的基本內(nèi)容中明確指出： “我國制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想是‘中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于特色，西藥標(biāo)準(zhǔn)立足于趕超”。故本題的最佳答案為E。
藥事管理與法規(guī) 第23題
答案：E
解答：本題出自《藥事管理知識》，要求考生熟悉醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)營的發(fā)展變化趨勢�！端幨鹿芾碇R》第五章藥品經(jīng)營管理第四節(jié)醫(yī)藥商業(yè)的發(fā)展趨勢中指出：“總代理，就是對選定的經(jīng)銷藥品承擔(dān)以宣傳、推廣為基礎(chǔ)的市場開發(fā)的全部責(zé)任。這是一種最高級的商業(yè)功能，也是國際國內(nèi)最先進(jìn)的營銷方式，在未來醫(yī)藥市場格局中將擁有主導(dǎo)地位”。故本題的最佳答案為E。
藥事管理與法規(guī) 第24題
答案：C
解答：本題出自《國家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》，要求考生熟悉我國醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施與監(jiān)督�！秶裔t(yī)藥管理局醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》第五章第三十條規(guī)定：“醫(yī)藥行業(yè)首先在醫(yī)療器械產(chǎn)品中實(shí)行質(zhì)量和安全認(rèn)證工作”。故本題的最佳答案為C。
藥事管理與法規(guī) 第25題
答案：A
解答：本題出自《中藥品種保護(hù)條例》，要求考生熟悉中藥品種申請保護(hù)的條件。《中藥品種保護(hù)條例》第二章第七條規(guī)定：對特定疾病有顯著療效的，可以申請二級保護(hù)。答案B不具備申請保護(hù)的條件，答案C、D、E均為申請一級保護(hù)的條件，故本題的最佳答案為A。
藥事管理與法規(guī) 第26題
答案：B
解答：本題出自《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，要求考生熟悉藥材資源保護(hù)管理的原則。《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》第三條指出：“國家對野生藥材資源實(shí)行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)”。故本題的最佳答案為B。
藥事管理與法規(guī) 第27題
答案：A
解答：本題出自《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，要求考生熟悉國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種的分級。國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄中，黃連屬于二級保護(hù)野生藥材，B、C、D、E四個答案均為三級保護(hù)野生藥材。故本題的最佳答案為Ao
藥事管理與法規(guī) 第28題
答案：D
解答：本題出自《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》，要求考生了解我國衛(wèi)生事業(yè)的性質(zhì)。我國衛(wèi)生事業(yè)已經(jīng)取得了舉世矚目的成就，全黨、全社會都高度重視衛(wèi)生事業(yè)，《決定》中明確提出：“我國衛(wèi)生事業(yè)是政府實(shí)行一定福利政策的社會公益事業(yè)”。故本題的最佳答案為D。
藥事管理與法規(guī) 第29題
答案：E
解答：本題出自《藥事管理知識》，要求考生了解我國醫(yī)院藥房藥品作價的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《藥事管理知識》第七章，藥品使用管理第四節(jié)藥劑科的經(jīng)濟(jì)管理：“藥劑科負(fù)責(zé)全院的藥品供應(yīng)，根據(jù)上級規(guī)定，醫(yī)院按批發(fā)價購入藥品，通過分裝、處方調(diào)配，發(fā)給病人的藥品是按零售價計”。“按照國家規(guī)定，西藥的加成率一般為15％”�！拔魉幜闶蹆r＝批發(fā)價×(1十15％)”加成率＝(零售價-批發(fā)價)/批發(fā)價xl00％故本題的最佳答案為E。
藥事管理與法規(guī) 第30題
答案：C
解答：本題出自《中華人民共和國公司法》，要求考生了解我國設(shè)立股份有限公司應(yīng)當(dāng)具備的條件�！豆痉ā返谌碌谄呤龡l規(guī)定：“設(shè)立股份有限公司，應(yīng)當(dāng)具備下列條件2．．…．(四)發(fā)起人制定公司章程，并經(jīng)創(chuàng)立大會通過，……”。備選答案A、比D、E均是設(shè)立股份有限公司應(yīng)具備的條件，答案C與有關(guān)規(guī)定不符，公司章程應(yīng)由發(fā)起人制定，而《公司法》第七十五條規(guī)定：“設(shè)立股份有限公司，應(yīng)當(dāng)有5人以上為發(fā)起人，……”所以公司章程不應(yīng)由總經(jīng)理制定。故本題的最佳答案為C。
藥事管理與法規(guī) 第31—35題
答案：31．C 32．E 33．B 34．D 35．D
解答：本組試題出自《中華人民共和國藥品管理法》和《新藥審批辦法》，要求考生掌握新藥、假藥、劣藥的概念以及特殊管理藥品的包裝要求�！吨腥A人民共和國藥品管理法》第三十三條規(guī)定：“有下列情形之一的藥品按假藥處理；一、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁止使用的。二、未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的。三、變質(zhì)不能藥用的。四、被污染不能藥用的”。故31題的正確答案為C�！缎滤帉徟k法》第一章第二條規(guī)定：“新藥系指我國未生產(chǎn)過的藥品。已生產(chǎn)的藥品，凡增加新的適應(yīng)癥、改變給藥途徑和改變劑型的亦屬新藥范圍”。故32題的正確答案為E�！吨腥A人民共和國藥品管理法》第六章第三十七條規(guī)定：“麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和外用藥品的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志”。故33題的正確答案為B。《中華人民共和國藥品管理法》第三十四條規(guī)定“有下列情形之一的藥品為劣藥：一、藥品成分的含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的。二、超過有效期的。三、其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的”。故34、35題的正確答案均為D。醫(yī)學(xué)全在 線www.med126.net
藥事管理與法規(guī) 第36—40題
答案：36．A 37．C 38．A 39．C 40．D
解答：本組試題出自《麻醉藥品管理辦法》，《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，《放射性藥品管理辦法》，要求考生掌握特殊管理藥品的管理規(guī)定�！堵樽硭幤饭芾磙k法》第一章第二條對麻醉藥品作了如下定義：“麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品”。故36題的正確答案為A�！夺t(yī)療用毒性藥品管理辦法》第八條規(guī)定：“生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查”。故37題的正確答案為C。《麻醉藥品管理辦法》第六章第二十八條要求麻醉藥品處方保存三年備查。故38題的正確答案為A�！夺t(yī)療用毒性藥品管理辦法》第四條規(guī)定： “每次配料，必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤”。故39題的正確答案為C�！斗派湫运幤饭芾磙k法》第四章第二十一條規(guī)定：“嚴(yán)禁任何單位和個人隨身攜帶放射性藥品乘坐公共交通運(yùn)輸工具”。故40題正確答案為D。
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