|
藥事管理與法規(guī) 第41—45題
答案：41．E 42．B 43．B 44．D 45．C
解答：本組試題出自《藥品行政保護(hù)條例》，《進(jìn)口藥品管理辦法》，《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《藥品廣告審查辦法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》，要求考生掌握各法規(guī)有關(guān)時(shí)間限度的規(guī)定�！端幤沸姓Ｗo(hù)條例》第四章第十三條規(guī)定“藥品行政保護(hù)期為七年零六個(gè)月，自藥品行政保護(hù)證書頒發(fā)之日起計(jì)算”。故41題的正確答案為E�！哆M(jìn)口藥品管理辦法》第二章第十條規(guī)定：“《進(jìn)口藥品注冊證》自簽發(fā)之日起有效期三年”。故42題的正確答案為B�！秷�(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第三章第十五條規(guī)定：“執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期一般為三 年”。故43題的正確答案為B�！端幤窂V告審查辦法》第十一條規(guī)定：“藥品廣告審查批準(zhǔn)文號的有效期為一年”。故44題的正確答案為D。《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》第三章第十三條規(guī)定：“《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》的有效期為五年”。故45題的正確答案為C。
藥事管理與法規(guī) 第46—50題
答案：46．C 47．E 48、D 49．D 50．B
解答：本組試題出自《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《麻醉藥品管理辦法》。要求考生掌握特殊管理藥品的合法處方使用量�！夺t(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條規(guī)定：“每次處方劑量不得超過二日極量”。故46題的正確答案為C。《精神藥品管理辦法》第五章第十五條規(guī)定：“第一類精神藥品的處方，每次不超過三日常用量，第二類精神藥品的處方，每次不超過七日常用量”。故47、48題的正確答案為B、D�！堵樽硭幤饭芾磙k法》第六章第二十六條規(guī)定：“麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日常用量，片劑、配劑、糖漿劑等不超過三日常用量，連續(xù)使用不得超過七天”。故49、50題的正確答案分別為D、B。
藥事管理與法規(guī) 第51-55題
答案：51．D 52．E 53．A 54．B 55．C
解答：本組試題出自《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》，要求考生掌握醫(yī)藥商品的性能、分類及科學(xué)儲存的知識�！夺t(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》第六章儲存與養(yǎng)護(hù)第四十二條規(guī)定；“藥品與非藥品、人用藥與獸用藥、內(nèi)服藥與外用藥、一般藥與殺蟲滅鼠藥必須嚴(yán)格分開存放。性能相互影響、容易串味的品種應(yīng)分開存放。應(yīng)專庫或?qū)９翊娣怕樽硭幤贰⒁活惥袼幤�、毒性藥品、放射性藥品及其他毒品，并指定雙人雙鎖保管，專帳記錄。對危險(xiǎn)品必須按其危險(xiǎn)性質(zhì)，嚴(yán)格分類存放于有專門設(shè)施的專用倉庫�！瓕﹂L期儲存的怕壓商品，應(yīng)定期翻碼整垛”。根據(jù)以上規(guī)定，51題的正確答案為D，52題的正確答案為E，53題的正確答案為A，54題的正確答案為B，55題的正確答案為C。醫(yī)學(xué)全在線www.med126.net
藥事管理與法規(guī) 第56—60題
答案：56．C 57．A 58．A 59．B 60．D
解答：本組試題出自《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》以及《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充規(guī)定和說明》，要求考生掌握有關(guān)劑型的藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定�！端幤沸l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充規(guī)定和說明》規(guī)定：全含生藥原粉的中藥膠囊劑，細(xì)菌數(shù)每克不得過50000個(gè)，霉菌數(shù)每克不得過500個(gè)。因此，56題的正確答案為C�！端幤沸l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定：不含生藥原粉的中藥制劑，lg含細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè)，霉菌數(shù)不得過100個(gè)；含生藥原粉的中藥片劑，1g含細(xì)菌數(shù)不得過10000個(gè)，霉菌數(shù)不得過500個(gè)；口服化學(xué)藥制劑lg含細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè)，霉菌數(shù)不得過100個(gè)；口服化學(xué)藥液體制劑1m1含細(xì)菌數(shù)不得過100個(gè)，霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)不得過100個(gè)。因此，57題、58題的正確答案為A，59題的正確答案為B，60題的正確答案為D。
藥事管理與法規(guī) 第61—65題
答案：61．C 62．E 63．B 64．B 65．A
解答：本組試題出自《中華人民共和國計(jì)量法》(簡稱《計(jì)量法》)，要求考生熟悉各級人民政府計(jì)量行政部門的管理權(quán)限�！队�(jì)量法》第三章計(jì)量器具管理第十六條規(guī)定：“進(jìn)口的計(jì)量器具，必須經(jīng)省級以上人民政府計(jì)量行政部門檢定合格后，方可銷售”。依據(jù)此條規(guī)定，61題的正確答案為C。《計(jì)量法》第二章計(jì)量基準(zhǔn)器具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具和計(jì)量檢定第九條規(guī)定：“縣級以上人民政府計(jì)量行政部門對社會公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，……實(shí)行強(qiáng)制檢定�！瓕�(shí)行強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具的目錄和管理辦法，由國務(wù)院制定”。依據(jù)此條規(guī)定，62題的正確答案為E，65題的正確答案為A�！队�(jì)量法》第二章計(jì)量基準(zhǔn)器具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具和計(jì)量檢定第十條規(guī)定：“計(jì)量檢定必須按照國家計(jì)量檢定系統(tǒng)表進(jìn)行。國家計(jì)量檢定系統(tǒng)表由國務(wù)院計(jì)量行政部門制定。計(jì)檢定必須執(zhí)行計(jì)量檢定規(guī)程。國家計(jì)量檢定規(guī)程由國務(wù)院計(jì)量行政部門制定”。依據(jù)此條規(guī)定，63題、64題的正確答案為B。醫(yī)學(xué)全在 線www.med126.net
藥事管理與法規(guī) 第66—70題
答案：66．A 67．C 68．E 69．C 70．D
解答：本組試題出自《中藥品種保護(hù)條例》、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品行政保護(hù)條例》、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定(試行)》，要求考生熟悉國家政府有關(guān)部門的職權(quán)范圍�！吨兴幤贩N保護(hù)條例》第一章總則第四條規(guī)定：“國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國中藥品’種保護(hù)的監(jiān)督管理工作。國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門協(xié)同管理全國中藥品種的保護(hù)工作”。因此，66題的正確答案為A.《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》第二十五條規(guī)定：“本條例由國家醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解 釋”；因此，67題的正確答案為C�！吨腥A人民共和國廣告法》第一章總則第六條規(guī)定：“縣級以上人民政府工商行政管理部門是廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)”。《中華人民共和國藥品管理法》第十章法律責(zé)任第五十四條規(guī)定：“違反本法第八章有關(guān)廣告管理的規(guī)定的行政處罰，由工商行政管理部門決定”。因此，工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)，國家工商行政管理局為全國藥品廣告監(jiān)督管理的主要部門。故68題的正確答案為E�！端幤沸姓Ｗo(hù)條例》第一章總則第四條規(guī)定：“國務(wù)院藥品生產(chǎn)經(jīng)營行政主管部門受理和審查藥品行政保護(hù)的申請，對符合本條例規(guī)定的藥品給予行政保護(hù)，對申請人頒發(fā)藥品行政保護(hù)證書”。因此，69題的正確答案為C�！端幤贩桥R床研究質(zhì)量管理規(guī)定(試行)》第一章總則第四條規(guī)定：“國家科學(xué)技術(shù)委員會主管全國藥品非臨床安全性研究質(zhì)量的監(jiān)督檢查工作。衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理局在各自的職責(zé)范圍內(nèi)對藥品非臨床安全性研究進(jìn)行指導(dǎo)和管理”。因此，70題的正確答案為 D，而不是A或C。
上一頁 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10] ... 下一頁 >>
... |
