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(記者張東風(fēng))為確保藥品安全性，維護(hù)廣大患者利益，樹立社會(huì)對(duì)中藥注射劑的信心，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展，發(fā)揚(yáng)光大國粹，10月28日，在長沙舉行的第二屆炎帝神農(nóng)中藥發(fā)展論壇(2006年)上，上海和黃藥業(yè)有限公司董事總監(jiān)丁建彌代表11家企業(yè)宣讀“關(guān)于中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量與安全管理的倡議書”，向全國中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出倡議：
1.嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)，依法生產(chǎn)經(jīng)營。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)中西藥注射劑管理的要求，嚴(yán)格企業(yè)管理，自覺接受藥監(jiān)部門監(jiān)督管理，努力確保藥品安全、有效、穩(wěn)定、可控。
2.進(jìn)一步強(qiáng)化全過程質(zhì)量管理。嚴(yán)格、全面執(zhí)行GMP，切實(shí)把GMP要求落實(shí)到日常生產(chǎn)；嚴(yán)格控制所有原輔材料質(zhì)量，選用優(yōu)質(zhì)、地道中藥材，對(duì)主要中藥材切實(shí)按GAP要求建立原料基地；加強(qiáng)生產(chǎn)管理，嚴(yán)格按照工藝規(guī)程、操作規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，做好生產(chǎn)紀(jì)錄；積極應(yīng)用指紋圖譜等先進(jìn)技術(shù)，完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，切實(shí)做到不合格的原輔材料不投產(chǎn)、不合格的半成品不進(jìn)入下道工序、不合格的產(chǎn)品不出廠。
3.建立中藥注射劑臨床安全性監(jiān)察和研究處理體系。在廣泛收集臨床信息的基礎(chǔ)上，總結(jié)安全使用的規(guī)律。主動(dòng)掌握發(fā)生的不良事件，及時(shí)分析上報(bào)，并在認(rèn)真研究的基礎(chǔ)上采取相應(yīng)措施，妥善處理。
4.建立藥品使用知識(shí)免費(fèi)咨詢電話，及時(shí)解答醫(yī)生和患者在用藥過程中的問題，幫助醫(yī)生合理用藥，幫助患者了解藥品使用常識(shí)。
5.積極開展現(xiàn)有中藥注射劑的再研究工作，完善產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高可控性。不斷提高工藝技術(shù)，努力實(shí)現(xiàn)中藥注射劑質(zhì)量在線控制，提升中藥注射劑生產(chǎn)的技術(shù)水平。對(duì)發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的品種，要積極研究不良反應(yīng)發(fā)生的物質(zhì)基礎(chǔ)，盡力找出解決的技術(shù)措施。
6.恪守職業(yè)道德，做負(fù)責(zé)任的企業(yè)。堅(jiān)決反對(duì)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，反對(duì)商業(yè)賄賂，反對(duì)虛假宣傳。為社會(huì)提供質(zhì)量可靠、安全性高、療效穩(wěn)定、價(jià)格合理的藥品，追求社會(huì)效益和企業(yè)效益的和諧發(fā)展。
共同發(fā)出倡議的11家企業(yè)是：神威藥業(yè)有限公司、正大青春寶藥業(yè)有限公司、步長集團(tuán)制藥有限公司、上海綠谷集團(tuán)有限公司、上海和黃藥業(yè)有限公司、貴州益佰制藥股份有限公司、天津天士力藥業(yè)有限公司、哈爾濱中藥二廠、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司、山東東阿阿膠股份有限公司、四川川大華西藥業(yè)股份有限公司。
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