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  從藥監(jiān)局高官“出事”看“年批萬(wàn)種新藥”           ★★★ 【字體:

從藥監(jiān)局高官“出事”看“年批萬(wàn)種新藥”

來(lái)源:北京青年報(bào) 更新:2007-1-2 考研論壇

短時(shí)間內(nèi)多名官員連續(xù)落馬,國(guó)家藥監(jiān)局的這場(chǎng)“地震”令人震驚,再次為規(guī)范行政審批權(quán)敲響了警鐘。
 
    據(jù)報(bào)道:“僅2004一年,國(guó)家藥監(jiān)局便受理了10009種新藥報(bào)批,而同期美國(guó)藥監(jiān)局僅受理了148種。有些‘新藥’常常只是更換了劑型、包裝或者添加了一點(diǎn)無(wú)用也無(wú)害的成分。但一旦被批準(zhǔn)成為新藥,就有可能身價(jià)倍增!

    據(jù)資料顯示,在2004年SFDA共受理了10009種新藥申請(qǐng),而同期美國(guó)FDA僅受理了148種。與此相對(duì)應(yīng)的另一組數(shù)字是:2003-2005年審批下來(lái)的化學(xué)藥自主 。


    知識(shí)產(chǎn)權(quán)品牌僅有212個(gè),其中真正的化學(xué)實(shí)體卻僅有17個(gè),加上中藥22個(gè),這個(gè)比例只有總藥品數(shù)量的0.39%。剩下99.61%的換湯不換藥的產(chǎn)品以“新藥”的身份、翻倍的價(jià)格上市,卻都通過(guò)了藥品注冊(cè)部門的審批。

 

   “經(jīng)不住錢權(quán)交易、官商勾結(jié),說(shuō)你是你就是,不是也是,說(shuō)你有你就有,沒(méi)有也有!币晃粡氖滤幷ぷ鞫嗄甑娜耸空f(shuō):“現(xiàn)在如果真正按規(guī)定,醫(yī)藥企業(yè)很難賺到錢。”

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文章錄入:凌云    責(zé)任編輯:凌云 
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