執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)精選練習(xí)試題1

    21.以下屬于精神藥品的管理不正確的是

    A精神藥品原料和制劑的生產(chǎn)單位，必須建立嚴(yán)格的管理制度，設(shè)立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理

    B醫(yī)療單位購買的精神藥品只準(zhǔn)在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售，醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用，嚴(yán)禁濫用

    C.醫(yī)療單位購買精神藥品必須持“精神藥品購用卡”向指定的經(jīng)營單位購買

    D第一類精神藥品僅限供應(yīng)縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用

    E第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用，也可由指定經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售

    答案：（C）

    22.化學(xué)藥品說明書格式的內(nèi)容不含

    A藥物相互作用

    B功能主治

    C有效期

    D用法用量

    E孕婦及哺乳期婦女用藥

    答案：（B）

    23.關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是

    A中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或“炮制規(guī)范”炮制

    B生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器

    C包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售

    D中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽

    E中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號

    答案：（E）

    24.上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍是

    A療效和不良反應(yīng)

    B新的不良反應(yīng)

    C嚴(yán)重不良反應(yīng)

    D報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)

    E罕見不良反應(yīng)

    答案：（D）

    25.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收包括的內(nèi)容是

    A藥品內(nèi)在質(zhì)量的物理檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)全在線www.med126.cn

    B藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查

    C藥品外觀的性狀檢查

    D藥品內(nèi)在質(zhì)量的化學(xué)檢驗(yàn)

    E藥品內(nèi)在質(zhì)量的生物化學(xué)檢驗(yàn)

    答案：（B）

    26.以下敘說與“GSP”有關(guān)規(guī)定不符的是

    A GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員組成

    B“GP認(rèn)證證書”期滿前三個(gè)月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請

    C現(xiàn)場檢查結(jié)束后，檢查組提交檢查報(bào)告，如企業(yè)對檢查結(jié)果產(chǎn)生異議，可以向檢查組提出說明和解釋，如雙方未達(dá)成共識，以檢查組的報(bào)告為準(zhǔn)

    D“GSP認(rèn)證證書”有效期5年

    E新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)“GSP認(rèn)證證書”有效期1年

    答案：（C）

    27.藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度的劃分標(biāo)準(zhǔn)是

    A按塵粒最大允許數(shù)/立方米、活微生物數(shù)/立方米、換氣次數(shù)劃分

    B按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、換氣次數(shù)劃分

    C按塵粒數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分

    D按塵粒數(shù)/立方米、微生物最大允許數(shù)/立方厘米、沉降菌/皿劃分

    E按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分

    答案：（E）

    28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括

    A藥品劑型的特點(diǎn)

    B原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

    C制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

    D外包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

    E國家藥監(jiān)管理部門制定的原則

    答案：（D）

    29.“藥品流通監(jiān)督管理辦法”規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以

    A超范圍經(jīng)營處方藥

    B從事異地經(jīng)營

    C偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄

    D參與非法藥品市場或其他集貿(mào)市場交易或向其提供藥品

    E憑醫(yī)生處方向患者出售處方藥

    答案：（E）

    30.國家對野生藥材資源實(shí)行

    A保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則

    B分類管理的原則

    C嚴(yán)格保護(hù)的原則

    D有計(jì)劃采獵的原則

    E保護(hù)與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則

    答案：（A）

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